2025 ELCC 专家·E洞见|潘燚教授解读CTONG 2003研究亚组分析,免疫联合放化疗为NSCLC脑转移患者带来生存突破
2025-03-31 来源:医脉通胸部肿瘤

2025年欧洲肺癌大会(ELCC)于当地时间3月26日-29日在法国巴黎召开,作为肺癌领域备受关注的重要国际学术会议之一,ELCC汇聚了全球肺癌诊疗的最新技术及研究成果。


在此次年会上,广东省人民医院吴一龙教授团队以壁报形式公布了CTONG 2003研究的亚组分析结果,该研究旨在评估卡瑞利珠单抗联合化疗(有或无放疗)一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)伴脑转移(BM)的疗效和安全性。值此之际,医脉通在大会现场特邀CTONG2003研究者燚教授介绍并点评该研究的结果及意义。



CTONG 2003研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,入组患者为初治NSCLC伴BM且EGFR/ALK突变阴性的患者,患者以1:1随机分配接受卡瑞利珠单抗或安慰剂联合铂类双药化疗,维持治疗最多持续31个周期。若需进行放射治疗,应在首次治疗剂量后的42天内完成。研究的主要终点为颅内无进展生存期(iPFS)和总体无进展生存期(PFS)。本次分析基于是否使用放疗及基线是否存在神经系统症状进行分层,以评估亚组患者的疗效。


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结果显示,在60例随机患者中(其中32例为卡瑞利珠单抗组,28例为安慰剂组),卡瑞利珠单抗在总体人群中显示出较好的中位iPFS(12.7个月 vs. 9.9个月;HR=0.45,95% CI:0.21–0.96)和PFS(9.7个月 vs. 6.7个月;HR=0.57,95% CI:0.29–1.11)。


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在接受放疗的患者中,卡瑞利珠单抗组(n = 21)实现了19.1个月的中位iPFS(95% CI:7.1-NE),而安慰剂组(n = 23)为9.9个月(95% CI:5.7–15.0)(HR=0.42,95% CI:0.17–1.01)。卡瑞利珠单抗组的中位PFS为11.2个月(95% CI:5.7–19.4),而安慰剂组为6.7个月(95% CI:4.1–7.5)(HR=0.42,95% CI:0.19–0.94)。


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在基线有神经系统症状的患者中,卡瑞利珠单抗组(n = 12)的中位iPFS未达到(95% CI:6.5-NE),而安慰剂组(n = 11)为8.7个月(95% CI:1.3–20.5)(HR=0.27,95% CI:0.06–1.29)。卡瑞利珠单抗组的中位PFS为11.1个月(95% CI:3.2-NE),而安慰剂组为6.9个月(95% CI:1.3–8.6)(HR=0.15,95% CI:0.03–0.75)。


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研究结果表明,初治NSCLC伴BM患者能够从卡瑞利珠单抗联合化疗和放疗的三联治疗模式中获益。值得一提的是,与其他研究相比,本研究采用了安慰剂对照的随机对照设计,为免疫治疗联合化疗和放疗在这类患者中的一线治疗提供了更加坚实的临床证据。


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