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近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已扩大了Biohaven旗下的Rimegepant的适应证，可用于预防成人偏头痛。

去年，Rimegepant 成为首个降钙素基因相关肽 （CGRP） 受体拮抗剂，被批准用于有或无先兆成人偏头痛的急性治疗的效口腔崩解片。该药物是目前唯一一种既能治疗急性偏头痛发作又有助于预防未来偏头痛发作的偏头痛药物。

新的适应证允许对发作性偏头痛（每月偏头痛天数>15天）的成人使用rimegepant进行预防性治疗。每月最多可使用 18 剂，包括急性和预防性治疗。

在 2/3 期研究中，口服 rimegepant 在减少每月偏头痛天数方面优于安慰剂。大约一半服用该药物的成年人每月中重度偏头痛的天数减少了50%或更多。最常见的副作用是恶心（2.7%）和胃痛或消化不良（2.4%）。

来自加州大学洛杉矶分校的神经病学教授Peter J. Goadsby表示 ，FDA 批准 rimegepant 用于偏头痛的预防性治疗及急性治疗适应证，是在其从事头痛医学的40 年中，偏头痛治疗历程中发生的最具开创性的事情之一。 让患者使用一种药物既预防又治疗偏头痛，可能会改变数百万偏头痛患者的治疗模式。

医脉通摘译自：: FDA Expands Rimegepant Indication to Include Migraine Prevention - Medscape - May 28, 2021.

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