人工流产术后应用宫内节育器的研究进展
2020-11-21
来源:中国实用妇科与产科杂志
作者:周朝霞,杨琴等,重庆市涪陵中心医院妇产科
意外妊娠后人工流产是有效的妊娠终止手段, 现已被临床广泛使用。人工流产包括手术流产及药 物流产两种,负压吸引人工流产术、钳刮人工流产 术、药物流产均是主要的人工流产手段[1]。我国的 人工流产率居高不下,其中超过 50% 行人工流产手 术者属于重复流产[2]。在人工流产术后,多数患者 会主动要求放置宫内节育器来有效避孕,宫内节育 器放置率高达 73. 5% ~ 83. 7%[3]。研究证实,育龄 期使用宫内节育器是一种安全、经济、简便、有效的 避孕手段,在放置宫内节育器后若有生育需求,将其 取出并不会影响正常生育[4]。美国妇产科学会发 布了放置宫内节育器的操作指南,该指南中提到,宫 内放置节育器是除人工结扎、避孕套、避孕药等避孕 手段之外最为长效且具有可逆性的避孕手段,并适 用于各年龄段,且避孕效果与永久性避孕相当[5]。干扰受精卵着床是宫内节育器的主要避孕原理,宫 内节育器放置后使宫腔自然环境改变,通过影响受 精卵发育,对抗囊胚着床的耐受与免疫,促囊胚崩解 速度加快,从而产生免疫抗着床的效果[6]。宫内节 育器现已成为国内育龄女性的重要避孕方法,宫内 节育器避孕占全部避孕的 80% 以上[7]。虽然目前 关于人工流产手术实施后即刻放置宫内节育器的相 关研究较多,但节育器的具体干预操作、使用类型、 使用安全性等差异较大,各研究评价的指标尚未统 一,得到的结果也存在较大差异,还 需 进 一 步 探 索[8]。现就人工流产术后即刻放置宫内节育器的 情况进行综述。
1 人工流产术后使用宫内节育器的必要性
女性避孕失败后,人工流产是主要的补救措 施。目前,人工流产手术后即刻放置合适的宫内 节育器是主要的避孕手段,能够降低术后非意愿 妊娠率和二次人工流产手术率,对提高患者生活 质量有一定价值[9]。放置宫内节育器可以长效避 孕,具有安全、简单、经济、方便等优点,随着人工 流产手术的增加,人工流产术后的安全避孕也备 受临床重视[10]。 研究发现,人工流产手术后,卵巢约在 2 周内恢 复正常排卵,有超过 50% 患者在术后 3 周左右已恢 复正常妊娠功能,近 15% 患者在人工流产术后不足 2 周已经开始性生活,正常排卵功能恢复与术后早 期性生活均是导致再次妊娠、重复人工流产的主要 原因[11-12]。在人工流产术后第 1 次月经来潮前,近 半数患者可能存在因非意愿妊娠带来的人工流产风 险,多数患者在初次人工流产术后未能及时采取有 效的避孕措施,常导致重复流产,对身心健康均造成 严重影响[13]。故对于多数接受人工流产手术且近 期内无生育意愿女性,多建议术后即刻选择合适宫 内节育器放置。人工流产术后,宫颈口松弛度理想, 且宫颈形态清楚,此时放置宫内节育器成功率更高, 此时子宫内膜均匀性好,对节育器的放置无明显排 斥反应,可以免除节育器二次置入带来的痛苦[14]。 周斯娜和胡玉博[15]研究中,在排除一系列手术及宫 内节育器放置禁忌证后为 A 组( 200 例) 人工流产 患者术后即刻放置宫内节育器,而 B 组( 200 例) 人 工流产患者则在术后 6 个月再选择放置合适的宫内 节育器,结果显示 A 组患者在术后 6 个月内无再次 妊娠发生,而 B 组患者在术后 6 个月内有 5 例出现 再次妊娠,可见即刻放置宫内节育器对减少人工流 产术后非意愿妊娠发生的重要价值。该研究结果也 提示,在未来的临床工作中,若要减少人工流产的发 生,应在人工流产术后即刻放置宫内节育器,但宫内 节育器的放置也需要得到患者及其家属的同意,不 可擅自使用。
2 宫内节育器主要类型
2.1 曼月乐 曼月乐即左炔诺孕酮宫内节育系 统,是临床使用最多的传统宫内节育器,避孕、非 器质性疾病导致的月经量过多等均是其主要适应 证,左炔诺孕酮是该节育器的主要成分[16]。曼月 乐属于宫内给药系统,白色至类白色桶状是该系 统的药物核心,其中含左炔诺孕酮 52 mg /个,外罩 多为不透明膜,架在 T 状体纵臂上方,T 状体纵臂的 一端有小环,另一端有两水平臂,在使用时将纵臂置 于放置器顶端的放置管中[17]。曼月乐在宫腔内放 置的有效时间为 5 年,在体内的溶解速率开始时约 为 20 μg /d,使用 5 年后约降至 10 μg /d,使用时限 内系统的平均溶解速率接近 14 μg /d,若严格参照 说明书将系统放置在正确的位置,1 年内失败率仅 为 0. 2% ,而系统使用期限内( 5 年) 失败率累计约 为 0. 7% ,近期失败率和远期失败率均较低,应用价 值较高[18]。黄凌云[19]研究显示,观察组( 人工流产 术后即刻放置曼月乐) 与对照组( 人工流产术后月 经第 4 ~ 7 天放置曼月乐) 的妊娠率、续用率、脱环 率比较差异无统计学意义,但曼月乐可能带来较高 的闭经率、乳涨率、异常出血率、面部痤疮发生率。 研究发现,曼月乐放置后,多数患者会出现月经模式 改变,包括出血时间延长、不规则出血、月经稀发等, 少部分女性在性生活时,配偶可以感觉到尾丝的存 在,对其性生活质量有一定影响[20-21]。曼月乐的使 用并非适合全部患者,对于具有下列情况者则禁用: 怀疑或已知妊娠、盆腔炎、下生殖道感染、子宫内膜 炎、既往 3 个月内有感染性流产史、宫颈炎、宫颈发 育异常、宫颈或子宫恶性病变等[22]。在曼月乐使用 前需明确其禁忌证与适应证,以减少放置后不良情 况的发生。
2.2 吉妮环 吉妮环是一种新型宫内节育器,目 前临床上常用的吉妮环包括吉妮致美与吉妮柔适。 吉妮环主要由 6 个进口高纯度铜套及一根 200 号聚丙烯手术线组成,第一与第六个铜套主要是避免 环脱落,起固定作用。吉妮环的每个铜套直径为 212 mm、长度为 5 mm,丝线顶端均有小结,通过专 门放置器置入宫底肌层约 1 cm 处,系统的套筒悬挂 于宫腔,通过持续释放铜离子发挥避孕功效。但吉 妮致美与吉妮柔适之间也有一定不同,如吉妮致美 铜套内含有吲哚美辛硅橡胶,这些成分可通过特别 系统缓慢且匀速地释放[23-24]。吉妮环摒弃了传统 宫内节育器的支架结构,大大减少了节育器置入期 间对子宫的刺激,更具活性,可以随子宫形态而变 化,置入后的体感舒适度更高; 其次,吉妮环均为固 定式放置,脱落率较传统宫内节育器更低,且在宫腔 内并不会占较大空间,故排异反应也相对减少; 发展 至今,吉妮环已经过多次改进,改进后的吉妮环尾丝 更加柔韧、纤细,既方便取出,又不会对性生活产生 影响[25-26]。 多数育龄期女性均有不同程度的子宫腺肌病、 原发性痛经等疾病,这些患者月经来潮时产生的疼 痛感严重影响其生活与工作,因其有生育要求,加之 疾病本身的特殊性,即便接受手术治疗也无法有效 根治,放置吉妮环是这类人群极佳的选择,特别是吉 妮致美在大大缓解痛经的同时还能发挥极佳的避孕 效果,极具优势[27-28]。陈永峰等[29]比较了活性元宫 环、爱母环与吉妮环的宫内放置效果,结果显示,吉 妮环累计 1 年的妊娠率、脱落率、续用率均高于活性 元宫环与爱母环。可见吉妮环较其他传统宫内节育 器具有脱落率低、续用率高、不良反应少等优点,在 人工流产术后即刻放置宫内节育器的选择中更具优 势。但需要注意吉妮环置入深度应恰当。
2.3 活性 γ 型 活性 γ 型宫内节育器是我国自主 研发的含铜含吲哚美辛的宫内节育器,这种宫内节 育器的支架两端均含有吲哚美辛 25 mg,吲哚美辛 的使用旨在改善经期出血及疼痛等[30]。活性 γ 型 宫内节育器经国家中医药管理局审核批准后正式生 产并在全国各地推广使用,现已广泛用于人工流产 术后即刻避孕及其他有避孕意愿的育龄期女性,截 至目前已成为主要的、安全的且使用价值高的宫内 节育器。 传统节育器的制作基本上均使用不锈钢丝等材 料,系统中间段放置一块含有对应药物的硅橡胶,这 种设计可能会影响使用的舒适感及性生活。为了 改变这种传统宫内节育器放置的局限,临床设计了 一种活性 γ 型宫内节育器,主要由内层记忆合金钢 丝支架、中间铜螺圈层、外层不锈钢弹簧圈丝及含药 硅橡胶四部分所构成,将其置入宫腔后,节育器可利 用记忆合金丝复原功能,与人体体温匹配,并恢复至 原有的正常状态,活性 γ 型宫内节育器使用操作方 便,在放置时、放置后均不会出现明显不适感或疼 痛[31-32]。石亚利等[33]比较了吉妮致美、活性 γ 型宫 内节育器、带铜宫内节育器、曼月乐在人工流产术后 即刻放置的效果,结果显示,4 种宫内节育器的使用 均安全可行,但吉妮致美与活性 γ 型宫内节育器能 有效改善痛经、缩短月经时间。宫内节育器的使用 需要根据患者具体情况( 如病情、适应证与禁忌证) 进行选择,以提高宫内节育器使用的安全性。
3 人工流产术后即刻放置宫内节育器的安全性
宫内节育器使用的安全性主要包括置入安全性 与取出安全性,无论是何种宫内节育器的使用,在 放置或取出时均存在可能的并发症风险,尽量避免 这些风险的存在是提高宫内节育器使用安全性的 关键。 国外已有研究发现,不同铜表面积宫内节育器 的带器妊娠率各异[34]。归纳分析不同铜表面积宫 内节育器的带器妊娠率发现,随着铜表面积的增加, 异位妊娠率与带器妊娠率均下降[35]。由于铜生物 毒性大,抗生育作用强,故随着宫内节育器铜表面积 的增加,带器妊娠率降低,避孕效果更好[36]。但目 前国内多数相关研究均未发现宫内节育器铜表面积 对带器妊娠率的影响,带器妊娠率除了受铜表面积 的影响外,铜的负载方式及吲哚美辛等对铜含量及 释放速率的影响均可能影响避孕效果,故铜表面积 是否影响带器妊娠率还有待研究[37-39]。 月经量变化是宫内节育器放置后最常见的不良 反应,已有研究发现,宫内节育器的铜表面积不仅影 响带器妊娠率,还可能增加不良反应的发生率,降低 宫内节育器使用的安全性[40]。吴尚纯等[41]观察宫 内节育器不同铜表面积对月经血量的影响,使用定 量检测的方法对 TCu380 A、TCu220 C 两种不同铜 表面积宫内节育器放置 1、3、6、12 周时的月经量, 结果显示,两种宫内节育器在放置后的平均月经 量与月经天数比较差异均无统计学意义,可见随 着宫内节育器铜表面积的增加并不会导致月经量增加,故部分患者月经量增加可能与其他原因有关, 还应进一步研究。除上述宫内节育器使用可能带来 的安全性问题外,放置宫内节育器后的生育安全性 也备受临床关注,与宫内节育器使用相关的生育安 全性涉及带器继续妊娠母婴安全及宫内节育器取出 后短期妊娠情况,但已有研究证实,这些安全性问题 均是放置宫内节育器的方法本身存在的安全性,通 常与产品的使用安全性无关[42-43]。
4 小 结
人工流产术后即刻放置宫内节育器是方便、经 济、有效避孕的重要手段,有利于减少人工流产术后 非意愿妊娠的发生,可有效减少重复流产的发生,避 孕效果可靠,依从性好,还具有缓解盆腔炎、阴道出 血等作用,是一种优质的避孕手段。目前,宫内节育 器种类较多,使用的优势与局限也各异,尚未发生宫 内节育器使用所致的严重不良反应与并发症,但不 能忽视可能存在的安全隐患,为人工流产术后患者 即刻放置宫内节育器时,仍需要结合患者具体情况 评估适应证与禁忌证,以提高宫内节育器放置的安 全性。
参考文献略。
来源:周朝霞,杨琴等,人工流产术后应用宫内节育器的研究进展[J],医学综述 2020,26(18)。
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