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脉冲式吸入高剂量的
研究方法
最新的一项研究评价了脉冲式吸入一氧化氮的安全性和疗效,剂量为45µg/kg理想体重/h。
近期,一项纤维化ILD患者的安慰剂对照试验显示,当以 30µg/kg理想体重/小时的剂量使用吸入一氧化氮 2 个月时,有益于体力活动。该试验目的是观察更高剂量(45µg/kg理想体重/小时)给药4个月的安全性和有效性。
这项随机、双盲、安慰剂对照试验纳入了需要
主要终点是经安慰剂校正后,中度至剧烈的体力活动从基线至4个月的改变。日常活动有步行、爬楼梯和家务劳动。
其他结局包括圣乔治呼吸问卷和加州大学圣地亚哥呼吸急促问卷报告。
结果与不良事件
研究者报道,吸入一氧化氮的患者中,经安慰剂校正的中度到剧烈的体力活动每天获益14min,具有显著的统计学意义,P<0.02。结果还显示,与安慰剂相比,吸入一氧化氮总体获益7%。此外,吸入一氧化氮治疗组圣地亚哥呼吸急促问卷和圣乔治呼吸问卷评分保持稳定,而安慰剂组出现恶化。
较高剂量的脉冲式吸入一氧化氮耐受良好,与安慰剂相比,观察到的严重不良事件少(10%vs. 21.4%)。不良事件的总体发生率较低,该治疗期间未报告出现死亡病例。
这项研究证实了吸入一氧化氮45/kg理想体重/小时是安全的,且耐受性良好。目前正对纤维化ILD患者进行一项大型的3期、安慰剂对照临床试验。
医脉通编译整理自:Inhaled nitric oxide at higher dose shows benefit in pulmonary hypertension, fibrotic ILD-healio-August 06, 2020.
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