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美国食品药物监督管理局（FDA）于2019年3月27日批准了Jatenzo（十一酸睾酮，一种口服睾酮胶囊）用于治疗性腺功能减退的男性患者。这些患者睾酮水平较低，通常由于基因紊乱如克氏综合征等特定条件所致。

FDA骨、生殖和泌尿产品中心主任Hylton V. Joffe博士称，Jatenzo的口服给药途径为当前性腺功能低下患者提供了重要的补充方案，以往最常用的途径是通过皮肤或注射应用。值得强调的是，该药物不应像其他睾酮疗法一样，用于治疗与年龄相关的性腺功能减退症。另外，需注意的是Jatenzo对血压升高的影响会增加心脏病、中风和心血管疾病死亡的风险。

Jatenzo的疗效在一项为期四个月的临床试验中得到证实，该试验纳入166例性腺功能减退症患者。研究人员最初以237mg的剂量给予患者Jatenzo（2次/日），并基于睾酮水平将剂量调整至最多396mg（2次/日）。最终，87％的患者经治疗后睾酮水平达正常水平。

值得警惕的是，Jatenzo可导致血压升高，增加心脏病、中风和心血管死亡的风险。医务工作者应充分考虑患者个人心脏病风险，并确保在Jatenzo给药前充分控制血压，给药后还应定期监测治疗期间患者血压。

在Jatenzo的临床试验中，超过2%的患者会出现常见副作用，如头痛、红细胞数量增加、高密度脂蛋白胆固醇（有益胆固醇）减少、高血压、恶心以及前列腺特异性抗原（PSA）增加。患者应定期监测红细胞比容、胆固醇和PSA的变化，良性前列腺增生患者应监测症状是否恶化。

来源：https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm634585.htm

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