摘要号：2481P
研究名称（英文）：characteristics of prostate biopsy cases with PSA levels below 4.0 ng/mL: A Multicenter retrospective real-world study(YHCG-003 Study)
研究名称（中文）：PSA水平<4.0 ng/mL的前列腺活检病例的病理和临床特征：一项多中心回顾性真实世界研究（YHCG-003研究）
讲者：Rui Su（中国宁波）
研究背景
在真实临床实践中，许多前列腺特异性抗原（PSA）水平偏低（<4.0 ng/mL）的患者会接受前列腺穿刺活检。然而，该类人群的组织病理学结果、肿瘤特征及其预测因素尚未明确。该项多中心回顾性研究旨在探讨接受前列腺穿刺活检的低PSA水平患者的病理与临床特征。
研究方法
该研究回顾性分析了2015年1月至2024年12月期间来自四家医疗中心、PSA水平<4.0 ng/mL的前列腺穿刺活检病例。研究对病理结果进行统计分析后，采用Logistic回归分析确定恶性肿瘤的独立预测因素，并对接受根治性前列腺切除术的患者进行亚组分析，包括评估术后病理升级情况。
研究结果
该研究共纳入514例患者，肿瘤检出率为20.0%。在检出恶性肿瘤的病例中，前列腺腺癌占87.4%，罕见恶性肿瘤占比12.6%。前列腺腺癌病例中，93.3%为器官局限性肿瘤，54.4%为具有临床意义的前列腺癌。Logistic回归分析确定年龄、游离PSA与总PSA比值以及PI-RADS评分是恶性肿瘤的独立预测因素。对62例接受根治性前列腺切除术患者的亚组分析显示，51.7%的ISUP分级组1级病例术后升级为具有临床意义的前列腺癌，术中发现12.9%的术前评估为器官局限性肿瘤存在包膜外侵犯。
研究结论
该项多中心研究显示，在PSA水平<4.0 ng/mL的男性中，有20.0%被确诊为前列腺恶性肿瘤。虽然其中绝大多数为前列腺腺癌，但也观察到罕见肿瘤类型。年龄、游离PSA与总PSA比值以及PI-RADS评分被证实是恶性肿瘤的独立预测因素。值得注意的是，穿刺活检可能低估前列腺癌的侵袭性，因为相当一部分病例术后出现病理升级。临床医生在评估PSA<4.0 ng/mL的患者时，应保持高度警惕。
摘要号：2435P
英文标题：Predictive value of HSD3B1 germline single nucleotide polymorphism rs1047303 for hormone therapy outcomes in Chinese prostate cancer patients
中文标题：HSD3B1基因胚系单核苷酸多态性 rs1047303 对中国前列腺癌患者激素治疗结局的预测价值
讲者：Ruofan Shi（中国上海）
研究背景
该研究旨在探讨HSD3B1基因胚系单核苷酸多态性（SNP）rs1047303（1245A>C）在激素治疗结局中的作用，并评估其作为中国前列腺癌患者治疗疗效预测生物标志物的潜力。
研究方法
该研究为一项多中心观察性研究，纳入了来自中国三家三级医疗中心的785例接受初次雄激素剥夺治疗（ADT）的前列腺癌患者。获取了患者的胚系rs1047303 基因分型数据及生存数据，并采用 Cox 回归模型分析了临床结局。
研究结果
中位随访时间为31个月。在整个研究队列（包括接受根治性放疗联合ADT或治疗激素敏感性前列腺癌[HSPC]的患者）中，在校正格里森分级组后，rs1047303 C等位基因与更短的进展至去势抵抗时间显著相关（显性模型：HR=1.62，95% CI：1.10-2.40，p=0.015；加性模型：HR=1.55，95% CI：1.12-2.13，p=0.008）。在仅接受ADT治疗的HSPC患者亚组分析（n=438）中，C等位基因与ADT治疗失败的相关性更为显著（显性模型：HR=2.37，95% CI：1.49-3.77，p<0.001；加性模型：HR=1.93，95% CI：1.34-2.79，p<0.001）。在ADT失败后接受下一代激素治疗的患者中，C等位基因与阿比特龙疗效较差相关（HR=3.02，95% CI: 1.07-8.50, p=0.037）；然而，其对恩扎卢胺的疗效反应无显著影响（HR=0.98，95% CI: 0.27-3.51, p=0.972）。
研究结论
rs1047303 胚系变异与前列腺癌患者更早发生ADT失败及阿比特龙疗效降低相关，但不影响恩扎卢胺的治疗效果。这些研究结果凸显了该变异作为生物标志物，用于指导前列腺癌个体化治疗的潜力。
摘要号：2450P
英文标题：Phase I study of QLH12016, an androgen receptor (AR) PROTAC degrader in heavily pretreated patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC): safety, tolerability, and antitumor activity
中文标题：QLH12016（一种雄激素受体PROTAC降解剂）在经多线治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的 I 期研究：安全性、耐受性及抗肿瘤活性
讲者：张顺（南京大学医学院附属鼓楼医院）
研究背景
mCRPC患者因对抗雄激素治疗产生耐药，面临治疗方案有限及预后不佳的困境。QLH12016是一种靶向雄激素受体（AR）的口服PROTAC蛋白降解剂，有望实现对AR信号通路更强效、更彻底的抑制。该文报告了一项针对QLH12016在经多线治疗的mCRPC患者中开展的持续进行中的Ⅰ期开放标签研究结果。
研究方法
符合条件的患者为mCRPC患者，需满足在接受≥1 种新型激素类药物和≥1 种紫杉烷类化疗后疾病进展（医学禁忌、无法耐受或拒绝化疗者除外），且正在接受ADT，无论其AR配体结合域（LBD）状态如何。患者每日口服一次 QLH12016（采用 BOIN 设计），直至疾病进展（PD）、出现无法耐受的不良反应或发生其他停药事件。剂量限制性毒性（DLT）观察期为首次服用 QLH12016 后的 35 天。主要研究终点包括观察DLT和评估最大耐受剂量 / 推荐II期剂量（MTD/RP2D）。
研究结果
截至数据截止日期（2025年2月14日），共纳入36例患者并给予QLH12016治疗，给药剂量为每日1次（QD）100~1200mg。所有患者均存在转移灶，28%存在内脏转移（其中肺转移占 11.1%，肝转移占 2.8%）；69.4%的患者为雄激素受体配体结合域野生型（LBD wt），30.6%存在LBD突变（含L702H突变）。该研究未观察到DLTs。33例（91.7%）患者发生治疗相关不良事件（TRAEs），其中≥3级不良事件14例（38.9%）。最常见的TRAEs 为贫血（23 例，63.9%）、乏力（17 例，47.2%）和体重下降（15 例，41.7%）。未观察到≥3 级治疗相关胃肠道不良事件，≥3 级治疗相关血液学不良事件发生率较低（贫血 5.6%，中性粒细胞减少 2.8%）。无论LBD状态如何，QLH12016均显示出良好的疗效：所有患者的中位影像学无进展生存期（rPFS）为7.4个月（95% CI：3.7~9.4）；600mg 剂量组（13例患者）为9.0个月（95% CI：1.9~NE）；900mg剂量组（10例患者）NR（95% CI：1.7~NE）。
研究结论
QLH12016 安全性良好且耐受性佳，具有理想的胃肠道和血液系统安全性特征，这支持其作为晚期前列腺癌单药治疗及联合治疗的潜在选择。无论LBD状态如何，QLH12016 在mCRPC中均展现出良好的临床活性，值得在更多临床试验中进一步开发。
来源：
https://cslide.ctimeetingtech.com/esmo2025/attendee/confcal/session/list?r=st%7E8%7E%7Ept%7E17
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