2025美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月30日至6月3日在芝加哥隆重召开。作为全球肿瘤学领域极具规模、学术影响力和权威性的国际会议，本届ASCO年会将汇聚肿瘤学前沿的最新研究成果与创新理念，为临床医生和科研学者搭建起一座通往学术新天地的桥梁。
在本届大会的泌尿肿瘤专场中，来自英国伦敦癌症研究所Gerhardt Attard教授的一项研究入选了大会的LBA（最新突破性摘要）口头报告环节。该研究聚焦于探索
摘要号：LBA5006
英文标题：Phase 3 AMPLITUDE trial: Niraparib (NIRA) and abiraterone acetate plus prednisone (AAP) for metastatic castration-sensitive prostate cancer (mCSPC) patients (pts) with alterations in homologous recombination repair (HRR) genes.
中文标题：AMPLITUDE III期试验：尼拉帕利（NIRA）和醋酸阿比特龙联合泼尼松（AAP）治疗同源重组修复（HRR）基因突变的转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）患者
研究背景
NIRA是一种高选择性、强效的聚（ADP-核糖）聚合酶 (PARP)-1/2 抑制剂。在MAGNITUDE试验中，NIRA+AAP显著改善了存在HRR基因突变的mCSPC患者的影像学无进展生存期 (rPFS)。AMPLITUDE 试验是一项双盲、安慰剂 (PBO) 对照临床研究，旨在评估NIRA + AAP在存在HRR基因突变的mCSPC患者中的疗效和安全性。
研究方法
研究纳入携带胚系或体细胞HRR基因突变（包括 BRCA1、BRCA2、BRIP1、CDK12、CHEK2、FANCA、PALB2、RAD51B、RAD54L）的患者，按1:1的比例随机分配接受NIRA 200 mg+醋酸阿比特龙 1000 mg且联合泼尼松5 mg，或PBO+AAP治疗。纳入标准：需已接受过≤6个月的雄激素剥夺疗法 (ADT)，可联合或不联合≤6个周期的
图1. 研究设计
研究结果
该研究共纳入696例患者，随机分配至NIRA+AAP组 (n=348) 或AAP组 (n=348)（基线特征详见表1）。中位随访时间为 30.8 个月。
表1. 基线特征
疗效：
与AAP组相比，NIRA+ AAP组显著延长患者的rPFS（图2）
图2. rPFS
与 AAP 组相比，NIRA + AAP 组显著改善了TSP（图3）。
图3. TSP
在此次首次中期分析中，观察到OS有倾向于NIRA + AAP组的获益趋势（HR = 0.79 [95% CI, 0.59-1.04], p=0.10）；在 BRCA1/2 亚组中：HR=0.75 [95% CI, 0.51-1.11], p=0.15）（图4）。
图4. OS
安全性：
NIRA + AAP 组和AAP 组3/4 级不良事件发生率分别为75.2%和58.9%。最常见的3/4级不良事件为
表2. 不良事件
研究结论
AMPLITUDE研究证实，NIRA+AAP方案有望成为携带HRR基因突变的mCSPC患者的新标准治疗方案。
参考文献：
1.Gerhardt Attard, et al.Phase 3 AMPLITUDE trial: Niraparib (NIRA) and abiraterone acetate plus prednisone (AAP) for metastatic castration-sensitive prostate cancer (mCSPC) patients (pts) with alterations in homologous recombination repair (HRR) genes..2025 ASCO.Abstract Number：LBA 5006.
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