导语
医脉通：结合泌尿外科临床实践，谈一谈当前前列腺癌早期诊断面临的核心困境是什么？以及突破这些瓶颈的关键技术路径应该从哪里入手？
魏强教授
现阶段，前列腺癌早期诊断面临三大核心困境：首先是PSA特异性不足40%，
因此，临床上针对前列腺癌早期诊断的核心路径应围绕上述痛点展开。一是寻找更高特异性的标志物，破解PSA假阳性难题；二是研发无创、便捷的检测方法，作为影像学检查的补充，解决患者等待时间过长的难题；三是构建“检测+影像”的分层诊断体系，精准分流穿刺的人群，既减少不必要的有创检查，又降低高危前列腺癌的漏诊风险。
医脉通：前列腺癌尿液标志物发展迅速，如何看待其发展前景？
魏强教授
尿液标志物是前列腺癌早诊领域内非常有前景的核心发展方向。它高度契合前列腺腺体的解剖特征，因为前列腺分泌物可直接进入尿道，使得尿液能够无创获取整个前列腺及病灶相关的分子信息，从根源上解决了有创检查依从性差、PSA特异性不足的痛点。
目前尿液标志物种类繁多，如TTC3、H4C5、EPCAM、PCA3等，但多数仍处于临床研究阶段。其中，PCA3是临床转化最成熟、循证证据最充分的尿液标志物，已被欧美及中国多个权威指南推荐，用于PSA灰区和重复穿刺风险的分层。未来，多种标志物的联合检测将进一步迭代升级，提升对有临床意义前列腺癌的检出效能，推动无创、精准的早诊系统不断完善。
医脉通：PCA3从发现到临床转化经历了怎样的历程，它是怎样成为尿液标志物的一个经典靶点？
黄教悌教授
PCA3是前列腺癌特异性高表达的长链非编码RNA，于1999年被荷兰科学家发现证实，2003年首次实现尿液检测技术的突破，完成了从基础研究到临床应用的关键跨越。2012年，美国FDA批准PCA3用于前列腺癌穿刺决策，此后陆续被NCCN、EAU、CUA等国内外权威指南纳入推荐，2025年中国也完成了首个PCA3本土化临床转化并成功上市。
PCA3之所以能成为一个经典靶点，主要有两点核心原因：一是绝对的肿瘤特异性，它仅在前列腺癌细胞中高表达，正常组织表达极低，且不受良性疾病、临床操作等因素干扰，彻底摆脱了PSA的固有缺陷；二是临床可及性强，尿液样本无创易获取，患者依从性高，与其他尿液标志物相比，PCA3拥有大量循证数据支撑，临床价值十分明确。
医脉通：美国前列腺癌筛查与诊断的现状如何？尤其是PCA3检测在指南的定位及实际应用场景是怎样的？
黄教悌教授
美国PSA筛查启动早、范围广，早期因认识不足导致大量假阳性，进而引发过度诊断和过度治疗，而PCA3的问世有效解决了这一临床痛点。
美国FDA于2012年批准PCA3检测，NCCN指南将其定位为辅助手段，主要用于首次穿刺阴性但PSA持续异常患者的重复穿刺风险分层。而在中国，2025年CSCO指南及前列腺穿刺专家共识明确将PCA3纳入初次疑似前列腺癌患者穿刺的重要辅助评估指标，尤其适用于PSA灰区、PSA异常但影像学无可疑病灶的人群，可精准判断穿刺必要性，减少不必要的有创活检。
医脉通：这样的创新产品对于前列腺癌的诊断格局有什么样的现实意义，具体在哪些临床场景下最具应用价值？
魏强教授
这类无创产品有效弥补了传统PSA筛查特异性不足的短板，显著提高了患者穿刺依从性，减少了穿刺创伤和医疗资源浪费，进一步优化了中国前列腺癌早诊体系。
PCA3尿液检测的核心应用场景是首次穿刺前的风险评估，尤其是PSA灰区人群，可科学判断是否需要穿刺；同时也能对首次穿刺阴性的高危人群进行随访排查，降低漏诊和过度诊疗风险。随着医疗行业的发展，我们也注意到杭州有一家企业长期深耕泌尿肿瘤诊断领域，推出了人尿液PCA3、PSA检测试剂盒，成为国内前列腺癌早诊极具代表性的分子产品。该产品凭借无创、便捷、精准的优势，为临床决策提供了可靠参考，推动了前列腺癌规范化早期诊断的发展。
医脉通：从病理科落地应用的角度，除了诊断性能本身以外，还需要重点注重哪些实操性因素？
黄教悌教授
除诊断性能以外，操作便捷性、成本控制、流程兼容性等因素直接影响技术的临床落地效果。PCA3检测的优势之一在于样本前处理简单高效，无需繁琐流程，可减轻科室操作负担；其次，合理控制试剂损耗和检测成本，有利于科室规模化开展；此外，该检测无需额外添置大型专用设备，可与病理科常规检测体系无缝融合，不打乱原有工作节奏。
同时，检测时效、结果稳定性及批量检测能力也至关重要，只有兼顾诊断性能与实操性，才能让这一创新技术真正落地，为前列腺癌精准诊断提供持续、可靠的支撑。
无创精准早诊，共筑前列腺健康防线
本次访谈中，两位权威专家围绕前列腺癌早期诊断的核心痛点、创新路径及PCA3检测的临床价值，进行了系统且务实的探讨。从早诊困境解析到技术突破方向，从PCA3科研转化到中美临床应用差异，再到病理科落地实操建议，为临床医生、病理科同道及相关从业者提供了清晰的思路和参考。
随着尿液PCA3检测等创新技术的推广应用，有望进一步打破前列腺癌早诊瓶颈，构建无创、精准、高效的早诊体系，推动前列腺癌诊疗向“早发现、早诊断、早治疗”的目标迈进，为男性前列腺健康筑牢防线。
魏强 教授
四川大学华西医院
泌尿外科主任医师、博导
四川大学华西医院泌尿系统疾病中心主任、泌尿外科学科主任、泌尿外科研究所所长
中央干保委会诊专家、中华医学会泌尿外科学分会副主任委员
中国临床肿瘤学会（CSCO）前列腺癌专委会主任委员、
中国抗癌协会男生殖肿瘤专委会副主任委员
获吴阶平泌尿外科医学奖、“天府万人计划-天府名医”
四川省肾病与泌尿系统疾病临床研究中心主任
四川省抗癌协会泌尿男生殖肿瘤专委会主任委员
四川省医师协会外科机器人医师分会会长
中华泌尿外科杂志副总编辑、中华医学杂志英文版及中华外科杂志编委。
黄教悌 教授
美国杜克大学医学院
病理系主任，终身教授，癌症研究所研究员
获得杜克大学杰出教授和Johnston and West讲席教授荣誉
世界知名的泌尿病理学家，同时在前列腺癌的基础和临床研究领域具有很深的造诣
在Science、Cell、PNAS， New EnglandJournal of Medicine等国际顶尖杂志发表论文300余篇
主持和参加美国国家基金项目40余项
担任美国NIH、国防部前列腺癌研究计划的评审专家，以及英国，瑞士，卢森堡等国国家项目的评审专家
担任多个国际杂志的编委，包括病理学顶级杂志ModernPathology
创办了生物科技公司Sisu Pharma并担任多个国际药企的顾问，包括Amgen, AbbVie, Pfizer.
审校：Kristen
排版：Checky
执行：Lya
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