Hey guys，1973年，Carlsen完成了首例小腿假体植入。此后，为了实现小腿增粗，各种替代方法被提出，例如假体、自体脂肪移植或填充物质。然而，这些技术的报道很少。
随时间推移的理想填充剂概念
理想填充剂的概念一直存在争议，因为它不仅取决于所使用的材料，还取决于应用的方式和部位，以满足预期的标准。随着时间的推移，各种填充物质被提出，它们必须满足：无免疫原性、无毒、无致癌性、不迁移、易于应用、不可触及、无痛且效果持久。
在寻找这种用于身体轮廓塑形的理想材料的过程中，许多未经FDA批准的物质被使用，例如石蜡油、矿物油和硅。
二战期间，亚洲女性使用工业级液态硅胶进行隆胸。随后，这种做法在20世纪50年代和60年代传播到美国，影响了成千上万的女性。其他物质也被添加到硅胶中，例如用于樱井配方的橄榄油；这些配方作为硬化剂，旨在防止硅胶迁移，但同时也增加了炎症和纤维化。
不良反应
除了硅，其他物质如矿物油、愈创木酚等也被研究过。这些物质与外源性填充物反应相关，后者是在注射非可降解物质进行美容后出现的临床表现。尽管非法物质具有成本低、注射无痛、美学效果立竿见影的优点，但它们与并发症相关，例如注射区域出现肉芽肿或畸形，甚至引发ASIA综合征（佐剂诱导的自身免疫/炎症综合征）。
ASIA综合征由Shoenfeld和Agmon-Levin于2011年描述。它涵盖了由佐剂触发的免疫介导的疾病，其表现范围从疲劳、全身不适到脓肿、慢性疼痛，并直接影响患者的生活质量。ASIA综合征可见于多种疾病，如硅胶病、海湾战争综合征、巨噬细胞性肌筋膜炎综合征和疫苗接种后状态。
我们在小腿使用未经批准填充剂的经验
软组织填充剂注射是最常见的微创手术之一。不幸的是，有时这些手术由无执照的从业人员使用非法材料进行。
现在我们将介绍自2017年以来，10名（20条腿）注射了未经批准填充剂的小腿损伤患者。我们将展示最常见的损伤，以及注射填充剂后，损伤与年龄和注射后时间的关系。本研究已获安赫莱斯佩德雷加尔医院健康系统伦理委员会批准。需要提及的是，出现填充物迁移至腿部的患者被排除在外。
我们对10名患者进行了回顾性描述性分析，其中90%为女性，10%为变性者。患者的平均年龄为45.6岁。
观察到的病变包括：
我们对每条腿的病变进行了评估，结果显示：红斑和结节是仅有的两种可单独出现的改变；水肿在右腿和左腿中各占20%。结节在右腿中占30%，在左腿中占40%。其余变量则相互伴随出现，各自占10%（表1和图1）。
同时评估双腿时，最常见的改变是结节（70%），其次是红斑、色素沉着和溃疡（各40%），最后是水肿和溃疡（各30%）（表2和图a, b）。
不良反应的出现取决于注射物质的种类和剂量。填充剂可能与短期和中期的反应相关：短期反应如水肿、疼痛、颜色改变等，这些并发症发生在最初2周内。中期反应出现在2至12个月之间，可能包括溃疡、瘘管形成和结节。
液态硅胶即使在注射15年后也能诱导肉芽肿形成。医用级和非医用级硅胶注射后均可出现肉芽肿。
然而，注射非法软组织填充剂后肉芽肿形成的发生率更高。这些物质的使用也使得难以预知这些病变将如何演变，因为在大多数情况下，患者对注射的具体物质或剂量一无所知（图.3）。
我们分析了注射未知物质后出现病变的风险与年龄和注射后时间的关系，结果显示，年龄与腿部出现的改变数量之间存在相关性（Ro 0.604；p 0.064）。同样，从注射未经批准的填充剂到就诊于整形外科的时间越长，出现的损伤数量也越多（Ro 0.788；p 0.007）（表.3）。
我们可以将这些数据与Onjuta Chayangsu的一项研究相关联，该研究显示，与获批填充剂（并发症在数月后出现）相比，使用未经批准的填充剂后，并发症的出现延迟了数年。此外，与获批填充剂相比，非法填充剂注射后的并发症发生更晚，持续时间也更长（表.3）。
影像学检查在随访中的重要性
结论
在使用未经批准的填充剂时，很难预测与所注射物质相关的改变的发生时间和特征。
尽管已有研究描述了填充剂注射后并发症的演变，但在这些案例中，我们面对的是非法材料的注射，患者通常对其一无所知，因此我们很难预知患者损伤的演变过程，这不断也给治疗带来了困难。
参考文献
1. López-Mendoza, F.J., Nava-Márquez, G. (2026). Injuries in the Lower Leg Due to Filler Injections. In: Schenone, G.E. (eds) Diseases Due to the Injection of Modeling Substances. Springer, Cham. https://doi.org/10.1007/978-3-032-07515-4_65
来源：肉毒毒素btxa
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