作者:葛勇城,赵婷,殷皓宇,刘晓秋,吉林大学口腔医院·老年口腔科
聚醚醚酮(PEEK)作为一种高分子材料,具有良好的机械性能和优异的生物相容性、与骨组织接近的弹性模量以及X线透射性。众多优异的特性,使其在医学领域广受欢迎,目前PEEK已用于骨外科、心血管外科等领域,也为口腔医学的发展带来了新的机遇和挑战;数字化技术具有精准、高效、低耗的特点,这一技术拓宽了PEEK的应用场景,目前越来越成为PEEK在临床工作中的主要应用方式,基于PEEK在口腔医学中的应用趋势,本文详细介绍了数字化PEEK在口腔临床中的研究和应用现状,指出其存在的不足及未来的发展方向。
1.引言
聚醚醚酮(poly-ether-ether-ketone, PEEK)是一种半结晶的高分子芳香族类材料,具有良好的理化性能,同时具有良好的生物相容性、理化性能、X射线可透射性等优势。PEEK的弹性模量(3~4 GPa)与人骨(3~17 GPa)相当,受力时可有效减少其周围骨骼的应力屏蔽效应。作为牙科材料,PEEK具有优异的加工性能及力学性能,能满足多种临床应用的要求,使其可用于制作修复体,因此PEEK被认为是可以用来代替传统的口腔科材料。
目前修复体常用的制作方法是铸造包埋法和数字化技术,数字化技术包括计算机辅助设计/计算机辅助制造(computer aided design /computer aided manufacturing,CAD/CAM)和3D打印。自从上世纪80年代初,法国学者Duret教授首次成功应用CAD/CAM 技术制作冠修复体以来,CAD/CAM 技术已成为口腔领域的热门技术之一,并在冠桥、贴面、嵌体等固定修复领域得到成功应用。
近二十年来,随着3D打印的迅速发展,3D打印技术和口腔医学紧密结合,可以打印出修复体、种植导板、外科假体等暂时或永久性的修复体和植入物。目前PEEK最常用的加工方法为注塑法、CAD/CAM和3D打印。注塑法技术要求高,制作程序复杂,同时由于PEEK熔化时流动性小,存在注塑不完全的风险。PEEK 具有良好的切削性能,可通过CAD/CAM技术切削成型,其简化了制作程序,减少了制作时间,获得的模型较准确,但具有浪费原材料等缺点。
3D打印技术具有快速高效、节省成本等优势,2007 年Schmidt 等通过选择性激光烧结(selective laser sintering, SLS)3D打印技术,成功地实现了PEEK的3D打印成型,越来越多的研究者将PEEK 和3D打印技术的结合作为目前的研究应用方向。与传统方法相比,数字化技术具有加工精度高、制作速度快等突出优点,极大提升了临床接诊效率和患者满意度。本文将就目前数字化PEEK在口腔医学领域的临床应用研究展开综述,为广大研究者提供参考。
2.PEEK在口腔医学领域的应用
1)口腔修复学
(1)数字化PEEK嵌体和全冠:随着CAD/CAM和3D打印技术的发展进步,数字化嵌体和全冠逐渐成为修复体制作的主流方式。有学者证实研究了CAD/CAM PEEK嵌体在固位、边缘适合性、降低继发龋、耐磨性和抗折性方面的性能均优于氧化锆嵌体。国内外研究认为PEEK冠断裂韧性高,能承担更多次的咀嚼循环;耐磨性、颜色稳定性较好,能够通过塑性变形展现更好的应力调节。
HitomiKimura对20名PEEK全冠患者使用六个月后进行了临床随访,报道指出无牙冠脱落、折断、开裂,未观察到对牙合牙的磨损,患者满意度较高。
(2)数字化PEEK桩核:目前最常用的桩核材料是氧化锆桩核、金属铸造桩核和纤维桩。陶瓷桩核和金属桩核具有较高的弹性模量,容易产生应力集中而引发根折。预成的纤维桩和根管形状不匹配,常引发粘接失败。PEEK的弹性模量也与人牙本质十分接近,可以起到应力缓冲的作用而发挥减震效果,且PEEK易于加工成型。Samet Tekin应用有限元分析证实:PEEK桩降低了桩与粘接剂和粘接剂与牙本质之间的应力,可有效减少牙体折断的风险。目前PEEK 桩核缺乏长期临床实验观察,在真实口腔中的温度以及咀嚼负荷循环下的性能变化尚未知晓。
(3)数字化PEEK可摘义齿:传统局部可摘义齿(RPD)修复流程比较繁琐,就诊次数多、时间长,随着数字化技术的发展,其在修复体制作中应用越来越广泛。常规RPD 的支架通常由钴-铬(Co-Cr)制成,其具有诱导过敏反应、金属暴露、口腔电流反应和容易形成菌斑的缺点。数字化PEEK RPD的应用在口腔修复领域是一项新兴技术,目前在实验室阶段已经取得了一些积极的进展。学者们在研究中发现,相比传统RPD,CAD/CAM PEEK 支架和卡环具有更高的精确度。一份为期2年的随访病例报告指出,PEEK卡环在使用两年后仍然保持良好的固位力,没有任何变形,患者较为满意。
PEEK卡环在断裂后,由于PEEK为高热塑性高分子化合物,临床维修可弯制金属卡环,通过甲基丙烯酸树脂与基托相连。国内学者应用CAD/CAM技术制作的集支架、人工牙和基托为一体的PEEK RPD,初步验证了这种一体化PEEK RPD的可行性,并且患者对最终修复效果表示满意。此外,HongqiangYe 等的研究还发现,一体化PEEK RPD 相比传统RPD,在支托、大连接体和基托与模型间的间隙方面具有更好的精确性。然而,目前数字化PEEKRPD仍处于实验室研究阶段,临床试验相对较少。因此,还需要进行长期的临床观察和进一步研究才能得出更明确的结论。需要强调的是,任何新技术的临床应用都需要充分的安全性和有效性验证,以保障患者的健康和权益。
(4)赝复体:传统上颌赝复体固位力往往不足,容易导致邻牙的松动,且在传统取模过程中印模材料容易入缺损区,造成患者的不适,而数字化印模极大程度上改善了患者的就医体验。TheodorosTasopoulos 等采用3D 打印方法制作PEEK 赝复体,其重量轻且生物相容性极佳。Ling Ding等在患者使用3D打印PEEK赝复体18个月后,对其进行了随访,发现PEEK赝复体密合度高、固位力良好、体轻舒适,患者对其修复效果较为满意。虽然PEEK赝复体在文献中报道临床效果较好,但其仍需长期随访观察临床效果。
2)
(1)数字化PEEK牙合垫:目前的牙合垫多为真空压膜的软牙合垫,不耐磨损,长期佩戴使得牙合垫磨损不均匀,可能会导致咬合状态发生改变。王时敏等使用咬合分析系统测量了数字化PEEK牙合垫咬合情况,发现数字化PEEK牙合垫与下颌全牙列接触良好,前后牙合力均匀,也比传统树脂牙合垫美观、舒适。而且长期佩戴牙合垫可以控制咬合,减少牙合创伤,治疗牙周病。陈晞等报道一例数字化PEEK牙合垫治疗牙周病的案例,患者佩戴牙合垫后双侧髁突位置对称一致,下颌运动轨迹显著改善。
(2)数字化PEEK牙周夹板:牙周炎导致牙齿松动,对咀嚼功能或咀嚼舒适度、美学和语音产生负面影响。此时可将松动的牙与健康的牙固定在一起,形成一个刚性单元,即牙周夹板。目前最常用的夹板材料为光固化树脂,树脂在光固化后,基牙没有任何动度。但Sergio Mazzoleni 研究发现,轻微的牙齿移动有利于血管重建过程,促进先前受损牙周组织的骨重塑。Yuchen Liu等应用有限元研究发现,数字化切削方法制作的PEEK牙周夹板与传统牙周夹板相比,应力主要分布在粘接层,牙周组织所受应力明显减少,可有效减少应力集中。
3)口腔种植学
(1)数字化PEEK愈合基台:目前种植技术越来越普及,满足患者的美学期望是种植牙科最具挑战性的任务之一。Mario Beretta应用CAD/CAM技术,制作出PEEK个性化愈合基台一步形成牙龈软组织轮廓,患者在早期阶段表现出较高的功能性种植修复(FIPS)评分和较低的疼痛数字评定量表(NRS)评分。目前对于个性化愈合基台的研究还是较少,缺乏不同材料效果的研究,对于个性化愈合基台的材料仍处于探索中。
(2)数字化PEEK网:在种植过程中,遇到最大的问题便是骨量不足,往往需要在种植前行引导骨再生术。目前最常用的材料是胶原膜和骨粉;但对于垂直型骨吸收来说,由于胶原膜吸收速率不均匀,不能很好的维持空间,为骨的生长提供足够的容纳空间,导致引导骨再生术失败。Linzhi Li等研究发现,3D打印PEEK支架比胶原膜具备更优秀的空间维持能力和更大比例的骨再生,且比钛支架并发症的发生率小。
4)儿童口腔医学
(1)PEEK 数字化乳牙暂时冠:金属预成冠和全瓷预成冠存在边缘密合性不佳,菌斑堆积的缺点,且在一定程度上造成咬合抬高。PEEK与牙齿力学性能相近,生物相容性优异,被用于乳磨牙预成冠。冀堃等报道5例PEEK预成冠修复乳磨牙大面积龋损的病例,在一年后随访发现,PEKK冠修复体无色素菌斑附着,牙龈无红肿,冠边缘密合。
PEEK预成冠在临床上尚未普及,其强度和粘接性能等研究未完全研究清楚,后续应积极开展临床试验,以临床结果反馈实验室研究。
(2)PEEK 数字化间隙保持器:传统间隙保持器制作周期长、密合度差、美观度低、有异物感。随着口腔数字化的进展,数字化印模可提高患儿的舒适度,增强患儿的配合程度,且使用PEKK材料,相对于传统金属材料,具有无金属过敏、重量轻、美观等优点,具有较好的临床应用前景。有学者开展PEKK间隙保持器的临床试验,6个月后随访,PEKK数字化间隙保持器均未出现脱落、松动现象,且患儿配合度较好。
5)口腔正畸学
(1)数字化PEEK矫治器:佩戴非金属矫治器可避免金属过敏和核磁共振影响。M. Beretta报道了两例儿童佩戴数字化PEEK矫治器的病例,六个月后随访发现,数字化PEEK矫治器舒适安全的达到了治疗效果。但是该矫治器通过树脂粘接至乳磨牙上,不能摘下,不能很好的保持口腔卫生,且患儿乳磨牙本身存在牙根吸收的特点,在佩戴矫治器加力过程中可能会加剧乳磨牙的松动脱落,对于数字化PEEK粘接至乳磨牙的影响未见有研究报道,后续研究应注意。
(2)数字化PEEK 保持器:目前最常用的是Hawley保持器和真空压膜保持器,两者都是活动保持器,容易丢失且需要患者的积极配合。而固定保持器则粘接在患者的牙齿上,不能自主摘下,保持效果较好。Khaled Aboulazm研究认为,对于侧切牙缺失患者,矫治后利用CAD/CAM技术制作PEEK舌侧保持器是可行的。但由于固定保持器粘接在牙齿上,不易清洁,目前普及度较低,如何使高效固定保持和有效抗菌有机结合起来,则是后续研究的重点。
6)口腔颌面外科学
颌骨缺损修复:传统的颌骨缺损修复的“金标准”是用自体骨修复缺损部位,目前专家们提出用局部软组织和含骨皮瓣,以及仅含软组织或含骨的游离皮瓣来修复颌骨缺损,最常用的是游离腓骨皮瓣,但其最大的缺点是导致供区的畸形,且易发生组织瓣的坏死。随着生物材料的发展,异体材料和自体骨联合应用逐渐取代单纯自体骨来修复缺损区。
目前最常用的材料是钛及钛合金,但由于钛及钛合金的弹性模量与人体骨的弹性模量相差较大,产生了“应力屏蔽”作用,发生术后并发症,导致修复失败。近年来,国内外报道了CAD/CAM和3D打印技术成功修复颌骨缺损的病例,这为颌骨缺损的数字化修复提供了新思路。Khaja Moiduddin利用3D打印PEEK修复体恢复颧骨畸形,研究证实其可以在严重颧骨畸形的情况下替代颧骨,同时提高修复体的贴合度,稳定性和强度。
刘曙光用3D打印技术制作出个性化PEEK复合血管化腓骨移植,将血管化腓骨以牙槽嵴顶高度为标准移植修复下颌骨,高度不足部分则以3D打印PEEK材料个性化补充修复,重建下颌骨缺损,术后获得适宜的下颌骨的高度和良好的面型。
3.数字化PEEK现存问题
1)力学适配性不佳:当修复材料表现出接近牙本质的弹性模量时,它们会表现出更优异的生物力学行为和更小的牙齿、修复体断裂的可能性。已知PEEK的弹性模量为3~4 GPa,牙釉质的弹性模量(40~83 GPa)和牙本质的弹性模量(18.6 GPa),且远低于传统的金属合金和非金属材料的弹性模量和硬度。有学者对PEEK冠、固定桥、卡环、基台等进行断裂载荷测试,证实其强度虽然低于金属、陶瓷,但仍能满足临床需要。近年来不少学者将碳纤维和玻璃纤维混进PEEK 材料里,制作出强度更高的复合PEEK材料,达到与牙本质弹性模量相似。
2)修复体精度不一:目前对于数字化PEEK修复体和传统方法制作的修复体的精确度比较的结论存在争议。在口腔医学领域中,目前主流的修复体精确度测量方法包括“ 印模法”“3D 偏差分析”,这些方法不可避免地会受到测量误差的影响,可能会导致结果的差异。因此,在评估数字化PEEK修复体的精确度时,需要综合考虑不同的实验结果,并进行定量分析,这样才能更客观地评估其与临床要求的符合程度。总体而言,目前初步结论是数字化PEEK在口腔的应用能够达到临床要求。然而,为了更深入地评估其修复体制作精确度和口内密合情况,还需要进一步的研究和实验,以提供更充分的依据来支持临床应用。
3) 美学仿真性不足:PEEK材料本身为棕褐色,不能满足牙科材料美学性能的要求,与牙色(白色)和龈色(粉红色)相差较大。目前的文献报道表示可在PEEK 原材料中加入氧化钛和氧化铁,使得PEEK呈现牙色和龈色,使得一体化双色修复体逐渐可能。同时亟待解决的是研制出更多种颜色,同时对颜色的亮度、明度和饱和度进行描述,创建出一个新的颜色描述系统。
4) 缺少临床试验:目前数字化PEEK研究更多停留在实验室阶段,文献中少量报道应用于临床中,笔者觉得原因如下:①PEEK价格过于昂贵。与常用修复体相比,数字化PEEK修复体在价格上并不占优势。②数字化PEEK配套设施不完善。在数字化制作过程中标准不统一,在数字化评价过程中评价方式不统一。
数字化技术具有独特的优势,可以精准地将PEEK材料制作成与患者个体匹配的具有优良性能的口腔修复体或植入物,节省了患者因修复体不合适而多次就诊的时间,同时提高了医生在临床诊疗中的工作效率。然而,目前PEEK的应用多处于实验室研究阶段,且大量研究致力于改善其力学强度、生物相容性、粘接性能等,应用于临床还有待于更多的
来源:葛勇城,赵婷,殷皓宇,等.聚醚醚酮在口腔医学中的数字化应用[J].现代口腔医学杂志,2025,39(02):135-139.