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一项研究的初步结果显示，静脉注射
格列本脲在恶性脑水肿和卒中治疗的优势「GAMES」研究是一项前瞻性双盲随机安慰剂对照的第II期临床试验，针对恶性脑水肿高风险的急性缺血性脑卒中患者，旨在探讨静脉注射格列本脲（RP-1127）的安全性和初步疗效。
研究纳入了共83名患者，其中44名患者在脑卒中发作后10小时内使用格列本脲，另外39名患者则注射安慰剂。研究的主要终点是患者残疾以及避免手术进行减压的情况。
患者的年龄为18～80岁，基线时由MRI测定的卒中病灶体积为82～300cm3。研究中首先对患者进行高剂量输注，随后连续72小时输注格列本脲。研究结果指标为中线移位、药物输注期间总基质金属蛋白酶-9（MMP-9）水平以及出血性转化。
研究结果显示：
◇静脉注射格列本脲在72～96小时减轻了中线移位（4.4±3.6mm和8.8±4.9mm，P =0.0006）；
◇与安慰剂组相比，MMP-9水平在治疗组更低（211ng/mLvs345ng/mL，p=0.006）。
本研究并没有到达主要终点，但由于研究结果呈现出了格列本脲降低死亡率、改善功能预后的趋势，研究者仍然倍受鼓舞。同时，还有证据表明该药物可以减少影像学表现的脑水肿。这些数据与动物研究的结果一致。
研究的一项主要目标是为III期临床试验的设计提供证据以及疗效信息。从这种意义上讲，研究达到了它的目的。
医脉通编译自：GAMES (Glyburide Advantage in Malignant Edema and Stroke) RP Trial: Intermediate Endpoint Analysis as Proof-of-Concept. ISC2016. Feb. 19 2016.
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