[ISC2016]CLEAR III:溶栓治疗脑室内出血化为泡影?
2016-02-19 来源:医脉通

导读:研究虽然失败了,但患者仍然活着,我们接下来应该怎么做?


一项雄心勃勃的试验失败了,试验旨在测试治疗脑室内出血的新方法,主要终点是评估残疾,但它确实产生了一个“强大的生物学信号”,即治疗可以挽救生命、减少整体残疾。尽管如此,对于这些结果,人们非常失望,正如Daniel F. Hanley Jr(约翰霍普金斯大学)在2016年国际卒中大会的新闻发布会上所说的:“事实是我们失败了,我们不能拒绝无意义的假说。”


但是他和他的同事得到了重要的教训,将来直接努力的方向是:血栓越大,预后越好,最重要的是,成功取决于溶栓的数量,临界获益为约85%的血栓溶解,当90%被溶解后会出现重大获益。


10年来,Hanley一直坚持那个似乎违反直觉的方法:利用溶解性药物治疗出血性卒中的后遗症,他对CLEAR III或溶栓试验(评估脑室内出血加速消退试验)寄予厚望。


试验的基本理念是:这些毁灭性卒中的恢复需要快速疏散脑室内的血液,最后清除止血后脑室内的血块。神经外科医生使用的一种方法是插入介入导管,希望通过释放脑脊液来缓解颅内压,也可能促进脑出血的消除。但Hanley称,当血液凝固后引流过程将变得非常缓慢,并会阻碍手术的进行。


通过引入阿替普酶,Hanley推测血流会变得更为迅速,从而能够快速消除血栓。


研究入组500例伴有轻微颅内出血(ICH)的严重脑室内出血患者。Hanley表示,该卒中亚型的死亡率很高(50%),80%的幸存者预后较差,出现永久性残疾。患者被随机分配至低剂量阿替普酶组(每8小时1mg,最多12次)或生理盐水组,均通过导管给药。


主要终点为功能改善,利用改良Rankin卒中量表进行评估(30天,180天和365天)。在180天时,相比安慰剂,试验药物的这一评估没有显示出显著改善。


其他结果评估表现出获益,包括格拉斯哥结局量表:死亡率降低10%,细菌感染减少,这可能血栓快速消除的缘故。通过这种方法,仅治疗10个患者就会防止1例死亡或严重残疾。


“但是仅有格拉斯哥评分得到改善,并不是我们想要的结果。”Hanley称。


来自芝加哥大学的神经外科医生Issam A. Awad以及CLEAR III试验的合作研究者表示,最大的收获是我们发现导管需要放在血栓上才能得到最大获益。神经外科医生通常不太敢于把导管直接放在血栓上,但研究提供证据表明,这个关键位置可能会增加抽出的血液量,从而改善功能预后。


Hanley表示,他正在设计CLEAR IV研究,但尚未筹得该试验的资金。


医脉通编译自:Clot-Buster Is a Bust in IVH Study. medpagetoday. 02.18.2016


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