[ISC 2013]CLEAR-ER研究:联合溶栓治疗卒中安全有效
发布时间：2013-02-19 | 来源：医脉通
关键词：
卒中
溶栓
ISC 2013
最近一项2期研究提示，糖蛋白IIb/IIIa阻滞剂依替巴肽与小剂量tPA联合应用治疗急性缺血性脑卒中安全有效，并且有充足的证据证明3期临床试验研究的有效性。这项名为急性缺血性卒中增强方案-依替巴肽和rt-PA联合溶栓(CLEAR-ER)的研究于2013年国际卒中大会（ISC）上公布。
研究者来自美国的俄亥俄州辛辛那提大学Opeolu Adeoye博士指出，联合应用糖蛋白IIb/IIIa阻滞剂与纤溶剂治疗心肌梗死患者可改善心肌功能，提高血管再通率，并增加ST段抬高的分辨率。在此基础上，研究者相信这种联合用药可能也对治疗急性缺血性脑卒中有益。
研究概述
CLEAR-ER是一项多中心、双盲实验、对照试验，126例发病在3小时以内的急性缺血性卒中患者按照4:1比例被随机分配给予静脉内中等剂量组织纤溶酶原激活物（tPA）(0.6 mg/kg)和依替巴肽 (135-mcg/kg静脉注射， 0.75 mcg/kg/min2小时静脉滴注)联合治疗或者给予标准剂量的tPA(0.9 mg/kg) 治疗。共101例患者接受了联合治疗方案，而25例患者接受了单独的标准剂量tPA治疗。
Adeoye博士说，根据NIHSS和mRS评分，联合治疗组的患者更年轻，严重脑卒中的发生率更低。研究的主要安全性预后指标是治疗36小时内的症状性脑出血（ICH），结果显示有2%联合治疗组患者发生症状性ICH，而单给tPA治疗组患者这一比例为12%。
有效性的主要评估指标是患者mRS评分为0-1分，或者治疗90天后mRS评估回归到基线水平。联合治疗组最终有效率为49.5%，而单独t-PA治疗组为36%。未校正比值比为1,74，而当对年龄，基线卒中评分和开始溶栓时间进行校正后，比值比下降至1.38。（95%CI为0.51-3.76）
Adeoye博士说，另外一种评估结果的方式是校正后的预后良好的患者比例，联合治疗组为47%，单独tPA治疗组为39%，两组之间有8%的差异。
讨论
在大会的讨论阶段，有人提出问题，为何单给tPA组的结果比之前NINDS试验结果要差，而NINDS的试验结果确定了tPA在卒中治疗中的有效性。对此，Adeoye博士说，“在CLEAR-ER中接受tPA治疗者的中位数年龄为75岁，比在NINDS研究中大了8岁；另外，CLEAR-ER中有更多的重症卒中患者，NIHSS评分为17分，比NINDS研究高出3分。所以，这并不比NINDS的结果糟糕。”
关于此研究的另一个疑问是，依替巴肽是否可以和足剂量的tPA联合使用。Adeoye博士说，“源于安全性的考虑，我不推荐这种方法，我认为我们不需要足量的tPA。”
编译自：Eptifibatide Plus tPA Looks Promising for Ischemic Stroke.medscape.Feb 14, 2013
我要投稿
