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在2019年国际
研究概况
RIGHT2研究是一项随机、对照、单盲、多中心的前瞻性Ⅲ期临床研究,在2015年10月至2018年5月期间共纳入1149例
主要研究结果:
➤ 最终诊断结果显示,52%患有
➤ 与对照相比,GTN组并未改善总体预后。在卒中及TIA患者中,与对照相比,GTN未能显著降压,未能改善患者的主要终点(OR 1.25,95%CI 0.97-1.60;P=0.083),也未降低死亡风险(HR 1.24,95%CI 0.91-1.68;P=0.17)。
➤ 进一步亚组分析显示,对于伴脑出血的患者而言,应用GTN贴片似乎还使其预后恶化。对1102例意向性分析显示,应用GTN并不能改善患者的主要终点(OR 1.04,95%CI 0.84-1.29,P=0.69)。
早期的证据
Chicago教授表示,
GTN使用越早疗效越差
研究人员观察卒中或TIA患者的mRS,与11个亚组中的任何一个都没有相互作用,包括年龄、性别、既往卒中和诊断。Philip Bath教授表示,研究在1小时内接受治疗的患者是消极的,但在1到2小时之间有负面倾向,而在2小时以上有中性趋势,所以患者在第1个小时就会发生一些危害。在类似卒中患者的亚组中,GTN是安全的并且似乎与改良的mRS相关。因此,对于类似卒中患者就会有一种新的治疗方法。
为何出现不同结果?
至于为什么RIGHT-2的结果与之前的数据不同,Philip Bath教授指出,ENOS的6小时人群在264分钟治疗,而在RIGHT-2治疗71分钟。
RIGHT-2表明大型救护车在英国是可行的,它具有多种优势,包括超早期的治疗,盲法的结果和诊断等。Philip Bath教授表示,但其局限性为是一项单盲英国试验,血压差异小于预期,第2天至第4天依从性差,模拟率高于预期。
Jeffrey Saver教授表示“显然硝酸甘油并不是RIGHT-2研究之后使用的药物,但除了这个有趣的发现,硝酸甘油有益于类似卒中患者,这可能只是偶然发现。他说,出血患者的伤害倾向“可能与硝酸甘油的具体作用机制有关,而与降低血压无关,但这是关于将降低血压药物用于缺血的谨慎发病后最初几个小时内发生的事件。目前着眼于救护车中的缺血预处理的研究正在进行中。
Karen C. Johnston博士和Valerie L. Durkalski-Mauldin教授表示,远程医疗技术,使卒中提供者与患者和救护车中的护理人员直接接触,早期的数据表明卒中诊断的可靠性和准确性,在未来的试验中可能是有用的, 尽管如此,他们补充说,大多数救护车缺乏成像技术将继续限制现场人员明确确定脑出血引起的缺血性卒中,这将限制超急性研究在两个人群中被认为是安全的干预措施。
医脉通编译自:RIGHT-2: Prehospital Nitroglycerin Patch Fails to Boost