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2019年2月6日至8日，国际卒中大会（ISC2019）在美国夏威夷火奴鲁鲁顺利举行。这是全球范围内致力于脑血管疾病科学研究和临床治疗的重要会议。2月7日，会议上发表的最新研究报告显示，强化降压可安全降低接受血凝块破坏药物治疗的缺血性卒中患者的脑出血风险，但并未改善卒中后的恢复。

ENCHANTED研究回顾

这项大型国际研究（ENCHANTED）由澳大利亚乔治国际健康研究所Craig Anderson教授发起，是一项基于急性缺血性卒中（AIS）静脉溶栓患者的大规模随机对照临床试验。

早在2016年研究A arm结果发表在NEJM杂志上。研究观察使用低剂量（0.6mg/kg）的重组组织型纤溶酶原激活剂（rtPA）静脉溶栓是否与标准剂量（0.9mg/kg）具有相当的临床效应，减少症状性颅内出血的风险。

研究A arm显示，对于AIS患者而言，低剂量组阿替普酶虽在疗效方面未达到非劣效标准，但安全性方面，其可减少颅内出血风险。这一结果已于2016年发表在新英格兰医学杂志上。

详细内容☛ENCHANTED研究：低剂量tPA用于卒中治疗是否可行？

研究B arm是关于强化降压和标准降压是否会改善溶栓后AIS患者的结果，于此次大会上首次发布，且同步发表在Lancet杂志上。

脑出血是卒中血凝块破坏治疗的主要副作用。Craig Anderson教授表示，虽然更强化降压被认为可以降低出血风险，但长期以来人们一直担心，这种附加治疗可能会加重卒中对大脑的损伤。

该研究观察，溶栓后强化降压（收缩压目标值130~140mmHg）与标准降压（收缩压目标值<180mmHg）相比，是否可能会改善临床结局，降低任何颅内出血的风险。

强化降压并不优于指南推荐

2013年至2018年期间，来自15个国家110家医院的2000多名患者接受了治疗。这些患者平均年龄67岁，女性占比38%。最终2196例急性缺血性患者符合纳入标准，其中强化治疗组1081例，指南推荐组1115例。在2175例实际接受静脉阿替普酶治疗的患者中，1466例（67.4%）被给予标准剂量。卒中发病至随机化的平均时间为3.3h（IQR 2.6-4.1）。

强化治疗组24h的平均收缩压为144.3mmHg（SD 10.2），指南组为149.8mmHg（12.0，P<0.0001）。

研究发现：

➤ 接受强化或标准降压管理的患者在90天的残疾水平方面没有差异（未校正比值比 [OR] 1.01, 95% CI 0.87–1.17, p=0.8702）。

➤ 与标准降压管理（209 [18.7%] of 1115）相比，强化降压后脑出血患者明显减少（160 [14.8%] of 1081，OR 0.75, 0.60–0.94, p=0.0137）。

➤ 大和严重脑出血随血压的降低而降低。

➤ 强化降压管理没有发现危害。

这项研究明确表明，强化降压通过降低脑部严重出血风险，有可能使溶栓治疗更安全。不过尚需进行更多的研究以更好地了解为何脑出血风险降低并没有转化为改善患者的总体结局。

来自英国莱斯特大学心血管研究中心的Tom Robinson表示，这些发现也强调需要进行更多的研究，以更好的理解接受现代再灌注治疗患者早期强化降压获益和危害的潜在机制。

医脉通编译自：

[1] Intensive blood pressure lowering safe for clot-buster-treated stroke patients, but doesn’t lessen disability. AHA / ASA Newsroom. February 07, 2019.

[2] Intensive blood pressure reduction with intravenous thrombolysis therapy for acute ischaemic stroke (ENCHANTED): an international, randomised, open-label, blinded-endpoint, phase 3 trial. Lancet. 2019;

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