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根据2017年美国神经病学会年会上报告的研究结果,Eptinezumab可显著减少慢性
这项IIb期研究评估了基线至12周期间,接受单次静脉注射300毫克、100毫克、30毫克或10毫克eptinezumab或安慰剂治疗后达到≥75%、≥50%、≥25%和<25%响应率(RR)的慢性偏头痛患者HIT-6评分的改变。RR由每月偏头痛天数减少评估。
eptinezumab治疗者偏头痛天数下降更多
这项分析纳入588例慢性偏头痛患者,随机接受eptinezumab或安慰剂治疗。所有患者每28天中发生头痛的天数≥15天。
受试者随机完成头痛影响试验-6(HIT-6)问卷调查,并在4周和12周时再次评估。HIT-6通过例如“在过去的4周,多久头痛一次会限制你专注于工作或日常活动?”的问题有效评估头痛对日常功能的影响。
主要终点为从基线至12周时,每月偏头痛天数下降75%的患者百分比。
治疗后12周时,接受300毫克(33%和57%)或100毫克(31%和55%)eptinezumab治疗的患者较安慰剂组(21%和41%),有显著更高比例的患者达到≥75%和≥50%RR。
随机检测的HIT-6评分平均为64.5分。4周时接受任何研究剂量达到75%的响应者的HIT-6评分为50.9分(-13.6)。12周时评分维持在52.2分(-12.3)。50%响应者HIT-6评分为:4周时57.1分,12周时 56.6分。HIT-6评分最小的变化见于≥25%或<25%的响应者中。
所有剂量的eptinezumab均耐受良好,无严重治疗相关不良事件报告。
“这些数据表明,响应率与eptinezumab治疗产生的头痛影响减少具有相关性,反应了患者日常功能和生活质量的改善。”Lipton说道。
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医脉通编译自:Chronic migraine severity reduced with investigational drug. Medicalnewstoday.
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