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近日,2025年世界肝炎日宣传大会暨第七届慢乙肝临床治愈学术大会在北京圆满举办。肝病领域专家学者共聚一堂,围绕慢乙肝临床治愈的最新研究进展及热点议题展开深度交流与精彩分享,携手见证慢乙肝临床治愈的全新阶段。
大会上,中山大学附属第三医院林炳亮教授就“慢乙肝临床治愈的中国实践—中国慢乙肝临床治愈(珠峰)工程项目总结”这一主题进行了精彩演讲,医脉通对主要内容进行整理,以飨读者。
目前全球慢性HBV感染负担严重。WHO 2024年报告显示,全球慢性HBV感染人数达2.54亿例。我国2020年第四次全国血清学调查显示,中国HBV流行率为5.86%,约7500万慢性HBV感染者;约有1700万人需要抗病毒治疗,但仅有300万人接受抗病毒治疗。乙肝临床治愈目前国内外慢性乙型肝炎防治指南公认的理想治疗目标,也是降低疾病负担的重要策略。
由中国肝炎防治基金会发起、中山大学附属第三医院牵头的中国慢性乙型肝炎临床治愈(珠峰)工程项目(以下简称“珠峰”项目)在此背景下应运而生,旨在探索乙肝临床治愈新路径。该项目自 2018 年启动以来,历经七年实践,截至2025年5月31日,该项目汇聚全国31个省级行政区400家医院参与,累计筛选慢乙肝患者43349例,有效入组33466例,治愈病例数达10240例,这一数字不仅远超预设的8848例“珠峰目标”,更创造了全球乙肝治疗领域的标志性成就,向世界展示了乙肝治愈的中国智慧。
大样本量研究数据证实NAs经治慢乙肝患者基于PegIFNα-2b治疗可获得较高的HBsAg清除率。珠峰项目纳入NAs经治后HBsAg < 1500 IU/mL、HBV DNA < 100 IU/mL、HBeAg阴性的慢乙肝患者,共纳入符合方案集(PPS)人群12260例,分析显示总体基于PegIFNα-2b持续治疗36周以上,48周HBsAg清除率达33.8%。经倾向评分加权(PSW)后,单药组和联合组之间的HBsAg清除率无显著性差异。
2025年APASL数据,此为阶段性分析数据,请以最终文章发表数据为准
其次,PPS分析显示HBsAg清除率随治疗时间而增加。PegIFNα-2b治疗第12周、24周、36周和48周的 HBsAg清除率分别为11.8%、24.6%、30.7%和33.8%。且停药超过24周的患者中,停药后24周时的HBsAg清除率仍维持在35.63%。
珠峰项目极大提升了NAs经治患者的临床治愈率,由过去的3%~7%显著提高到30%以上,达到全球最高水平。并乙肝临床治愈规范化治疗方案提供重要依据,基于循证证据写入指南治疗推荐意见:在一些符合条件的患者中,如NAs治疗后HBV DNA定量<检测下限、HBeAg阴转,且HBsAg<1500 IU/mL时,结合患者意愿可考虑加用PegIFNα治疗,以追求临床治愈。
珠峰项目还挖掘出一些适合临床应用、普及推广的早期预测指标。年龄较小、女性、基线HBsAg低水平、第12周ALT>80 U/L、第12周/24周HBsAg下降幅度是第48周HBsAg清除的独立预测因素。PegIFNα治疗期间ALT升高与HBsAg清除相关。超过70%的患者在治疗第12周时出现ALT升高:ALT>40 U/L,第48周的HBsAg清除率超30%;ALT>400 U/L,第48周的HBsAg清除率超60%。
此外,珠峰项目为临床治愈后停药节点提供依据。研究显示,治愈后巩固治疗时间、停药时HBsAb水平是影响维持应答的主要关键因素。经PEG-IFNα治疗获得HBsAg清除的患者继续巩固治疗12~24周,可进一步提升临床治愈的持久性。
在社会效益方面,珠峰项目培训带动提升临床医生的乙肝诊疗技术,并提高公众对乙肝的认知水平,培训临床医生超7万人次,科普宣教民众约1000万人次,推动各地区医疗水平均质化。同时基于珠峰项目成果推广乙肝治愈经验,在国家卫生健康委医院管理研究所指导下,全国范围内积极推进“乙肝临床治愈门诊规范化建设与能力提升项目”,全国超1000家医院开设乙肝临床治愈门诊,为患者提供覆盖筛查、评估、治疗、随访的“全病程科学管理”新模式。
历经七年实践,珠峰项目实现了10240例乙肝患者临床治愈,极大的降低肝癌发生风险。更以 “中国方案” 推动全球乙肝研究进展,逐步解决慢乙肝临床治愈中的一系列问题。培训了一大批医生,提高了全国慢乙肝治疗水平,极大增强了患者信心。其社会效益突出,为实现“健康中国2030”以及WHO “2030消除
林炳亮 教授
中山大学附属第三医院感染科教授 主任医师 博士生导师
广东省医学会感染病分会主任委员
中华预防医学会感染性疾病防控分会副主任委员
中华预防医学会消除病毒性肝炎工作委员会副主任
中华医学会医学病毒学分会常务委员
中华医学会感染病学分会委员
主要研究终末期肝病、免疫性肝病的发病机制,探索免疫制剂、干细胞及肠道微生态在疑难、危重肝病临床应用和转化
主持和参与多项国家重点研发项目,以第一或通讯作者在包括《Hepatology》等SCI 期刊发表论文40多篇
入选“国之名医·优秀风范” “中国好医生”“白求恩式好医生”
获广东省科学进步一等奖,广东省医学科技奖一等奖,广东省预防医学科学奖二等奖各一项
参考文献
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注:图片引自讲者会议幻灯
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