人类免疫缺陷病毒（HIV）自上世纪80年代首次被发现以来，已导致全球数千万人感染和死亡1，成为了全球HIV领域专家和学者致力于攻克的重大难题。数十年来，随着研究的不断深入，其治疗方法也在不断更新迭代。2023年10月，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准
2024年8月24日，“卡替拉韦+利匹韦林长效治疗方案”中国上市会即将于北京盛大召开，届时来自我国HIV领域的权威专家、临床医生及学者将齐聚一堂，共同见证这一重要历史时刻。值此之际，医脉通特邀南京中医药大学附属南京医院魏洪霞教授，就HIV药物发展史和HIV长效治疗方案等相关话题进行精彩分享，共探HIV的治疗格局变化。
医脉通：从1981年首例HIV感染者被发现以来，抗HIV药物治疗经历了哪些阶段？
魏洪霞教授：
第一阶段是1987年-1995年，这是一个初窥门径的阶段。1987年，首个抗HIV的药物
第二阶段是1996年-2005年，我们称为由简入繁的阶段。1996年后，蛋白酶抑制剂（PI）、非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTI）陆续问世3。不同种类药物联合应用可以较好地抑制HIV病毒，一种核心药物联合两种NRTI的方案，称为高效抗逆转录酶病毒治疗，俗称为“鸡尾酒疗法”。在这一阶段，“鸡尾酒疗法”成为了HIV的标准疗法，但是其存在服药种类多、剂量大、频次高、不良反应多等多种问题，临床应用非常不便3。
第三个阶段是2006年-2022年，我们称为由繁入简的阶段。2006年，全球首个口服单一片剂药物获FDA批准上市。此后，多款每日一次单片方案陆续问世，HIV患者的用药进入了“每日一次”的时代4。在这期间，HIV感染者用药体验有了较大改观，病毒抑制率和治疗结局也进一步改善。尽管如此，HIV治疗现状仍然不乐观，每日服药挑战、共病负担、终身治疗、生活质量差等问题仍困扰着感染者。
卡替拉韦+利匹韦林长效治疗方案的上市标志着HIV治疗迈入了长效时代。在HIV治疗领域，长效治疗是当下和未来的大趋势，相关研究者一直在探寻半衰期更长的药物，致力于降低HIV药物的给药频次。更低的给药频次意味着患者能够告别每日口服药物的困境，从而提升生活质量和治疗依从性，临床也非常期待长效治疗能够早日用于中国患者。
医脉通：与传统每日口服治疗相比，HIV的长效治疗能够带来哪些突破与超越？
魏洪霞教授：
长效治疗有望全面提升HIV感染者的生活质量和幸福感5。首先，它可以改善患者的心理状态，因为更低的给药频次，可以减轻因每日服药给患者带来的病耻感，同时也可以缓解因每日服药带来的依从性焦虑，使得患者整体的心理状态得到多维度的改善。第二，它有助于保护患者的隐私，长效治疗能减少侵犯患者健康隐私的机会，减少在非临床护理环境下，暴露患者隐私的可能性。第三，它提升了用药的便捷性，对于因工作模式或生活模式不便于每日服药、不便于带药的患者（比如出差、倒班等），长效治疗可能更为合适。
此外，长效的注射疗法在以下几个方面可以有额外的获益5：第一，它可以解决医学相关的口服问题，对于口服药物有困难的患者，比如伴有胃肠道疾病、
医脉通：当前有哪些针对HIV的长效药物？它们的研究进展如何？各有哪些特点？请您为我们做简单介绍。
魏洪霞教授：
目前，HIV长效疗法包括卡替拉韦+利匹韦林、艾博韦泰、来那卡帕韦等，但它们的适用人群、用法用量存在着一定的差别6-8。
卡替拉韦+利匹韦林的长效治疗方案是全球获批的首个完整的HIV长效治疗方案9，它适用于已经经过治疗且处于病毒学抑制的HIV感染者，只需要每两个月注射1次，其III期的研究数据显示该方案能够实现长期的病毒学抑制且安全性良好6，这一长效治疗方案已于2021年1月获得了FDA的批准，并在2023年10月也获得了我国NMPA的批准。
艾博韦泰是我国自主研发的抗HIV药物，于2018年在中国获批。然而，它并不是一个完整的长效治疗方案，它在每周注射一次的基础上还需要和其他的口服药物联合应用，才能达到较好的抗病毒治疗疗效7。这种使用方式稍显烦琐，在临床实践中，艾博韦泰通常被用作一线药物耐药后的替代治疗方案。
来那卡帕韦是一种长效的抗HIV药物，于2022年12月在美国获批，但它也并不是一个完整的长效方案，也需要联合其他的抗HIV药物应用。目前它可用于既往接受过多种治疗方案的多重耐药的HIV感染者8。
简明处方
PM-CN-CBR-NLTR-240015 有效期至2026年8月
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