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复发难治性T细胞急性淋巴细胞白血病（R/R T-ALL）患者由于缺乏有效的挽救治疗，预后较差。近年来，靶向CD7 CAR-T细胞疗法在R/R T-ALL中显示出疗效，但CD7缺失导致的复发较为常见。超过80%的T-ALL病例的原始细胞表达CD5，对于接受CD7 CAR-T细胞治疗后复发或CD7表达水平低的患者，CD5可能成为替代靶点。北京高博医院潘静教授团队在2024 EHA上发表了CD5 CAR-T细胞治疗R/R T-ALL患者相关研究结果，医脉通整理如下，以飨读者。

研究方法

该研究为单中心I期研究（NCT05032599），纳入CD5+ R/R T-ALL患者。患者接受的CD5 CAR-T细胞治疗，分为2个队列：队列A和队列B。主要终点为第21天的剂量限制性毒性（DLT），30天内的不良事件（AE）。次要终点为缓解率、药代动力学和30天后的AE。

研究结果

从2021年10月8日至2023年3月21日，该试验纳入了19例患者，其中16例患者接受了CAR-T细胞输注：队列A 11例，队列B 5例。

30天内，未观察到DLT，未发生≥3级细胞因子释放综合征（CRS）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。

30天后应注意感染相关AE。斑丘疹多见，虽然皮损中检测到CD5 CAR，但不能与皮肤GVHD区分。

16例（100%）患者在第30天达到完全缓解（CR），CR伴血液学不完全恢复（CRi）。截止到2023年7月31日，随访时间为14.3（IQR，6.2-19.7）个月。4例患者接受造血干细胞移植（HSCT）：3例处于缓解期，1例死亡；12例未接受移植：2例处于缓解期，3例复发，7例死亡。队列A的中位总生存期（OS）为4.6个月，队列B未达到。

CAR-T细胞持续存在并清除CD5+ T细胞。CD5-T细胞升高，但水平较低。5例患者检测到CD7 CAR-T细胞，均在2个月内消失。

研究结论

在R/R T-ALL患者中，CD5 CAR-T细胞疗法在1个月内显示出良好的缓解率和可接受的安全性。CD5 CAR-T细胞在长期随访中扩增良好，但在CD5-T细胞增加的情况下仍需警惕感染。在未接受HSCT的患者中，缓解持续时间有限，毒性显著，特别是在接受CD7 CAR后的患者中。及时接受HSCT巩固治疗可能改善预后，需要进一步研究。

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