2023年6月8日~11日，第28届欧洲血液学年会（EHA）在德国法兰克福以线上+线下的形式举行。作为全球血液学领域规模盛大的国际会议之一，EHA吸引了全球血液领域专业人士分享最新科研成果和创新理念，众多的研究结果精彩亮相。其中首都医科大学附属北京天坛医院李文斌、陈峰教授为大家带来了BTK抑制剂
研究目的
评价泽布替尼在R/R PCNSL中的疗效和安全性
研究方法
此项单臂II期试验纳入18-75岁被认为器官功能正常且接受过至少一次大剂量
研究结果
研究纳入了12位患者，其中男性7名。中位随访6个月，患者平均年龄为64岁。12例患者完成中位3个周期含泽布替尼方案的治疗。ORR、CRR和DCR分别为83.3%、33.3%和100%。7例（58.3%）患者的PFS超过9个月。所有患者均存活（如图1）。
图1 患者缓解情况
比较含泽布替尼研究方案间的疗效，泽布替尼联合
图2 不同治疗方案的亚组分析
同时对不同的基因型进行分组，统计结果表明CD79B或MYD88L265P突变不是本研究中治疗的关键因素（如图3、图4）。
图3 CD79b亚组分析
图4 MYD88亚组分析
常见不良事件为
研究结论
本研究为单中心前瞻性研究，评估泽布替尼治疗R/R PCNSL的疗效和安全性。初步数据表明，泽布替尼可作为治疗R/R PCNSL的选择。但仍需要更多的证据支持。
陈峰点评
原发性中枢神经系统弥漫性大B细胞淋巴瘤（PCNS-DLBCL）患者的预后不良，超半数的患者在经历了大剂量甲氨蝶呤为基础的治疗后仍不缓解或复发，更多有效的治疗方法值得开发。泽布替尼是新一代BTK抑制剂，具有良好的口服生物利用度。然而，泽布替尼对R/R PCNSL的疗效尚不清楚。在此我们介绍了泽布替尼治疗R/R PCNS-DLBCL的II期试验结果。本研究纳入了12例患者，中位随访6个月，完成中位3个周期含泽布替尼方案的治疗，ORR、CR率和DCR分别为83.3%、33.3%和100%。7例（58.3%）患者的PFS超过9个月。截至随访日期，所有患者均存活。根据联合治疗方案不同的亚组分析显示泽布替尼联合利妥昔单抗和大剂量甲氨蝶呤较单药或其他方案可获得更高的ORR及CR率。本研究根据部分患者的基因分型进行了亚组分析。研究显示，常见不良事件为皮疹和血细胞减少，未出现严重的药物相关不良反应。本项研究表明，泽布替尼可作为R/R PCNS-DLBCLs的备选治疗手段，其安全性良好，可以单独或与全身性化疗联合使用。
李文斌 教授
主任医师、博士生导师
首都医科大学附属北京天坛医院神经肿瘤综合病区主任
国家健康医疗大数据(首医)研究院院长助理
首都医科大学肿瘤学系主任
中国药促会药物临床研究专业委员会副主委，中国医师协会脑胶质瘤专业委员会常委，中国抗癌协会期刊出版部部长，脑胶质瘤专业委员会副主委兼秘书长
《Cancer Biology &Medical》杂志编委，《中国卫生标准管理》杂志总编辑，《医学参考报神经肿瘤频道》主编
北京市中西医双领军专家，美国南佛罗里达大学名誉研究员。善长颅内恶性肿瘤的化疗和药物临床试验研究。主持两项国家十三五重点创新药物I期临床试验。美国GBM AGILE国际多中心临床试验中国总协调人
陈峰 教授
主任医师，教授，博士生导师
首都医科大学附属北京天坛医院，神经肿瘤综合治疗病区
美国H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute访问学者
中国医药创新促进会脑神经药物临床研究专委会委员
中国抗癌协会脑胶质瘤专业委员会委员
中国医师协会脑胶质瘤专业委员会药物与生物治疗学组委员
中国抗癌协会肿瘤营养与支持治疗专业委员会委员
主持国家自然科学基金课题、首都临床特色及省部级科研课题5项，发表SCI 及国内核心期刊论文40余篇，主编或参编、参译论著10余部，主要完成人获省市级一等奖一项，二等奖两项。
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