2022 ASH现场直击|R-CHOP联合硼替佐米可改善DLBCL患者的生存结局:Remodl-B试验的5年生存结果
2022-12-14 来源:医脉通

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Remodl-B试验根据不同基因表达谱(GEP)确定的起源细胞(COO)对弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)进行了分层,比较了利妥昔单抗联合环磷酰胺+多柔比星+长春新碱+泼尼松(R-CHOP) vs. R-CHOP+硼替佐米(RB-CHOP)方案的治疗效果。在中位随访30个月时,试验的主要分析发现各治疗组的无进展生存期(PFS)或总生存期(OS)无总体差异。2022年ASH年会上发表了Remodl-B试验中活化B细胞(ABC)、生发中心B细胞(GCB)和MHG亚型淋巴瘤患者的研究分析更新和最终试验结果。医脉通记者现场报道如下。


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研究方法


这项开放标签、随机、III期适应性研究纳入2011年06月02日至2015年06月10日来自英国和瑞士的107家研究中心的患者。患者纳入标准为未经治疗,组织学证实为DLBCL I-IV期,年龄>18岁,东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分≤2,心脏、肺、肾脏和肝脏功可以耐受全剂量化疗。GEP初始活检材料充足的患者开始随机接受R-CHOP或RB-CHOP治疗。研究设计如下(图1)。


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图1


主要终点为R-CHOP vs. RB-CHOP的PFS。次要终点包括缓解率、OS、毒性和患者的生活质量。


研究结果


最终分析纳入1077例患者,其中801例分为3种亚型:ABC、GCB和MHG,128例未分类,148例诊断活检样本不足。基线特征如下(表1)。


表1

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中位随访64个月时,联合硼替佐米对仍存活患者的PFS或OS无总体获益,R-CHOP组和RB-CHOP组的5年PFS率分别为64%和70%(p=0.085);5年OS率分别为76%和79%(p=0.32)(图2-3)。


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图2


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图3


ABC亚型患者中R-CHOP组和RB-CHOP组的5年PFS率分别为54%和69%,PFS改善15%;MHG亚型患者中R-CHOP组和RB-CHOP组的5年PFS率分别为29%和55%,PFS显著改善(p=0.011);GCB亚型患者未观察到PFS改善(图4)。


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图4


ABC亚型患者中R-CHOP组和RB-CHOP组的5年OS分别为67%和80%,OS显著改善(p=0.032);MHG亚型患者中R-CHOP组和RB-CHOP组的5年OS分别为48%和60%(p=0.156)(图5)。


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图5


不良事件(AE)与既往报告的结果相似,最常见的≥3级AE为血液学毒性,R-CHOP组和RB-CHOP组的报告率分别为38%和42%。


研究结论


研究数据显示,RB-CHOP组中的ABC和MHG亚型患者的PFS显著改善,未观察到GCB亚型患者生存结果的显著改善。在R-CHOP方案中联合硼替佐米改善了ABC亚型患者组的OS,PFS改善15%,OS改善13%。通过GEP来确定DLBCL的分子亚型,在初始治疗中联合硼替佐米可使更多患者获益。免疫治疗联合蛋白酶体抑制剂可能成为一种提高MHG和ABC亚型淋巴瘤治疗疗效的一种手段。


参考来源:

Andrew J Davies, Louise Stanton, Josh Caddy, et al. Five-Year Survival Results from the Remodl-B Trial (ISRCTN 51837425) Show Improved Outcomes in Diffuse Large B-Cell Lymphoma Molecular Subgroups from the Addition of Bortezomib to R-CHOP Chemoimmunotherapy. 2022 ASH. Abstract#735.


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