医脉通编辑整理,未经授权请勿转载。
Remodl-B试验根据不同基因表达谱(GEP)确定的起源细胞(COO)对弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)进行了分层,比较了
研究方法
这项开放标签、随机、III期适应性研究纳入2011年06月02日至2015年06月10日来自英国和瑞士的107家研究中心的患者。患者纳入标准为未经治疗,组织学证实为DLBCL I-IV期,年龄>18岁,东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分≤2,心脏、肺、肾脏和肝脏功可以耐受全剂量化疗。GEP初始活检材料充足的患者开始随机接受R-CHOP或RB-CHOP治疗。研究设计如下(图1)。
图1
主要终点为R-CHOP vs. RB-CHOP的PFS。次要终点包括缓解率、OS、毒性和患者的生活质量。
研究结果
最终分析纳入1077例患者,其中801例分为3种亚型:ABC、GCB和MHG,128例未分类,148例诊断活检样本不足。基线特征如下(表1)。
表1
中位随访64个月时,联合硼替佐米对仍存活患者的PFS或OS无总体获益,R-CHOP组和RB-CHOP组的5年PFS率分别为64%和70%(p=0.085);5年OS率分别为76%和79%(p=0.32)(图2-3)。
图2
图3
ABC亚型患者中R-CHOP组和RB-CHOP组的5年PFS率分别为54%和69%,PFS改善15%;MHG亚型患者中R-CHOP组和RB-CHOP组的5年PFS率分别为29%和55%,PFS显著改善(p=0.011);GCB亚型患者未观察到PFS改善(图4)。
图4
ABC亚型患者中R-CHOP组和RB-CHOP组的5年OS分别为67%和80%,OS显著改善(p=0.032);MHG亚型患者中R-CHOP组和RB-CHOP组的5年OS分别为48%和60%(p=0.156)(图5)。
图5
不良事件(AE)与既往报告的结果相似,最常见的≥3级AE为血液学毒性,R-CHOP组和RB-CHOP组的报告率分别为38%和42%。
研究结论
研究数据显示,RB-CHOP组中的ABC和MHG亚型患者的PFS显著改善,未观察到GCB亚型患者生存结果的显著改善。在R-CHOP方案中联合硼替佐米改善了ABC亚型患者组的OS,PFS改善15%,OS改善13%。通过GEP来确定DLBCL的分子亚型,在初始治疗中联合硼替佐米可使更多患者获益。免疫治疗联合蛋白酶体抑制剂可能成为一种提高MHG和ABC亚型淋巴瘤治疗疗效的一种手段。
参考来源:
Andrew J Davies, Louise Stanton, Josh Caddy, et al. Five-Year Survival Results from the Remodl-B Trial (ISRCTN 51837425) Show Improved Outcomes in Diffuse Large B-Cell Lymphoma Molecular Subgroups from the Addition of Bortezomib to R-CHOP Chemoimmunotherapy. 2022 ASH. Abstract#735.
(本网站所有内容,凡注明来源为“医脉通”,版权均归医脉通所有,未经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,否则将追究法律责任,授权转载时须注明“来源:医脉通”。本网注明来源为其他媒体的内容为转载,转载仅作观点分享,版权归原作者所有,如有侵犯版权,请及时联系我们。)