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DESCAR-T是法国为接受商用CAR-T细胞疗法治疗的患者（弥漫大B细胞淋巴瘤[DLBCL]和急性淋巴细胞白血病[ALL]）设立的国家登记处。DESCAR-T由LYSA/LYSARC规划，旨在收集CAR-T疗法在真实世界中的数据。2019年DESCAR-T获法国当局批准为法国卫生部门指定的CAR-T细胞疗法登记处。

DESCAR-T收集了患者自决定使用CAR-T细胞疗法至注射CAR-T细胞15年后的相关数据（包括患者特征、安全性、疗效、远期预后等数据）。其他登记处如免疫监测数据库、血液和肿瘤生物库（即CeVi-CART）、影像学数据库也与DESCAR-T进行关联。

一项研究纳入所有在DESCAR-T中登记的DLBCL患者，对DLBCL患者的特征及预后进行分析。该分析结果于第26届欧洲血液学年会（2021 EHA）上公布，现整理如下，供广大读者参考。

研究方法

该研究纳入所有在DESCAR-T中登记的DLBCL患者，对DLBCL患者的特征及预后进行分析。

研究结果

截至2021年1月，法国24个经认证的CAR-T细胞治疗中心中有14个中心已在DESCAR-T中登记，另有7个中心将在随后数月中登记。DESCAR-T中第一位患者于2019年12月登记。

该分析纳入了DESCAR-T中的537例DLBCL患者，其中517例患者已完成CAR-T细胞产品的制备，463例患者已完成CAR-T细胞注射。DESCAR-T登记患者的中位年龄为63.0岁（范围：53-70），其中40.6%的患者＞65岁，3.5%的患者＞75岁。91%的患者患有DLBCL，3%的患者患有原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBL），2%的患者患有高级别B细胞淋巴瘤。517例已完成CAR-T细胞产品制备的患者中，313例（60.5%）患者为男性，76例（14.7%）患者PS评分≥2分，377例（72.9%）患者为疾病晚期（III/IV期），330例（63.8%）患者乳酸脱氢酶（LDH）水平升高。患者既往治疗的中位线数为3（范围：2-3），21%的患者接受过移植治疗。CAR-T细胞自制备至回输的平均时间为50天（范围：43-60），自白细胞分离术至CAR-T注射的平均时间为41.1天（范围：36-48）。65%的患者接受了axi-cel治疗，35%的患者接受了tisagenlecleucel治疗。

419例患者接受CAR-T注射后达到疾病缓解，最佳总体缓解率（ORR）为70.2%（65.5%-74.5%）。注射CAR-T细胞30天后，157例（38%）患者达到完全缓解（CR），112例（27%）患者达到部分缓解（PR）。注射CAR-T细胞后30天达到CR的157例患者中，96例（61%）患者在90天后仍维持CR状态。

自CAR-T细胞注射开始的中位随访时间为6.5（范围：6.1-7.1）个月，接受CAR-T治疗患者的6个月无进展生存（PFS）率为44.5%（95%CI：39.6%-49.2%），6个月总生存（OS）率为83.7%（95%CI：79.8%-86.9%）。

研究中515例患者安全性可评估，其中418例（81.2%）患者出现细胞因子释放综合征（CRS），大部分（373例，89.2%）为1-2级；183例（35.7%）患者出现神经系统毒性，大部分（133例，72.3%）同样为1-2级。

研究结论

这是第一个基于DESCAR-T登记处数据的研究分析，其结果证实了CAR-T疗法在真实世界中的疗效，且与之前的研究结果保持一致。过去13个月中，DESCAR-T已登记537例复发DLBCL患者，每月约登记50例患者。这表明CAR-T细胞疗法已成为R/R DLBCL的关键疗法之一。DESCAR-T将在2021年进一步纳入接受CAR-T细胞疗法治疗的套细胞淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者。DESCAR-T未来将进一步收集所有接受CAR-T细胞疗法治疗的恶性血液肿瘤患者的真实世界数据。

参考来源：

1. Steven Le Gouill, et al. 2021 EHA. S216.