医脉通编译整理，未经授权请勿转载。
Axicabtagen Ciloleucel（Axi-cel）在欧洲被批准用于治疗复发难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）、原发性纵隔B细胞淋巴瘤（PMBCL）和转化性滤泡性淋巴瘤（tFL）的成人患者。M. Kwon等分析了西班牙使用Axi-cel治疗患者的真实世界研究结果，该结果在2021年第47届欧洲血液与骨髓移植协会年会（EBMT 2021）上公布。小编将主要内容整理如下，以飨读者。
研究方法
该研究回顾性收集自2019年2月至2020年11月连续行血液分离术以进行Axi-cel治疗的患者数据。根据ASTCT共识标准对细胞因子释放综合征（CRS）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）进行分级，并根据Lugano标准评估缓解情况。
研究结果
106例R/R淋巴瘤患者接受了单采血液分离术。数据截止时，有92例（87％）接受了输注。未进行输注的原因包括：与进展相关的死亡（12例，86％）、肿瘤溶解综合征（1例，7％）和桥接治疗后达完全缓解（CR；1例，7％）。值得注意的是，有14例患者在西班牙COVID-19流行高峰期间（2020年3月至4月）接受了预处理化疗并进行了输注。
从批准到输注的中位时间为54天。弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者占74％、tFL患者占11％，PMBCL患者占15％。所有患者均接受了淋巴细胞清除，行淋巴细胞清除时疾病状态为疾病进展（PD）占69％，疾病稳定（SD）占22％，部分缓解（PR）占9％。从白细胞分离术到开始进行淋巴细胞清除的中位时间为34天。从白细胞分离术到输注的中位时间为39天。中位住院时间为21天。
86％的患者发生了任何等级的CRS（18％为2级，6.5％为3-4级），其中，58％的CRS患者使用了
在第30天时可评估和进行重新分期的80例患者中，ORR为78％（CR：40％，PR：38％，PD：11％，SD或不确定：11％）。在第100天时可评估的58例患者中，有66％的患者持续缓解（CR：48％，PR：18％）。在第180天时可评估的23例患者中，有65％出现了CR。在第30天时出现PR/SD的39例患者中，有9例（23％）转化为CR。
中位随访6.3个月后，输注人群的无事件生存（EFS）率和总生存（OS）率分别为55.5％和78％，估计的中位EFS和OS分别为13.1个月和7.3个月。在所有接受单采术患者的意向治疗分析中，估计的中位OS和EFS分别为12.3个月（95％CI：8.9-15.7）和6.6个月（95％CI：4.6-8.5）。
研究结论
这项西班牙多中心回顾性分析显示，在真实世界中，复发难治侵袭性B细胞淋巴瘤患者接受Axi-cel治疗的结果令人鼓舞。重大毒性事件的发生率低于关键试验中报道的事件，但发生了与毒性相关的死亡事件。在有限的随访时间内，缓解情况良好。
参考来源：M. Kwon, R. Bailen, L. Lopez Corral, et al. REAL WORLD OF EXPERIENCE AXICABTAGENE CILOLEUCEL FOR THE TREATMENT OF RELAPSED OR REFRACTORY LARGE B-CELL LYMPHOMA IN SPAIN. The 47th Annual Meeting of the EBMT. Abstract OS3-4.
(本网站所有内容，凡注明来源为“医脉通”，版权均归医脉通所有，未经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，否则将追究法律责任，授权转载时须注明“来源：医脉通”。本网注明来源为其他媒体的内容为转载，转载仅作观点分享，版权归原作者所有，如有侵犯版权，请及时联系我们。)
