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2020年9月19-9月26日，第23届全国临床肿瘤学大会暨2020年CSCO学术年会顺利召开。来自全国各地的血液肿瘤领域的专家学者，针对白血病、淋巴瘤领域最新进展进行了精彩报告与深度交流。会上，北京大学肿瘤医院宋玉琴教授口头报告了PHOENIX研究中200名中国患者的亚组分析数据。会后，医脉通有幸邀请到了宋玉琴教授，谈一谈PHOENIX研究结果及淋巴瘤治疗的最新进展。医脉通汇总其精华，分享如下。
宋玉琴 教授
主任医师、博士生导师
北京大学肿瘤医院淋巴瘤科副主任
中国临床肿瘤学会（CSCO）理事
中国临床肿瘤学会（CSCO）抗淋巴瘤联盟秘书长
中国老年肿瘤学会淋巴血液肿瘤专业委员会副主任委员
中国老年保健协会淋巴瘤专业委员会副主任委员
医脉通：您在CSCO会上报告的III期临床试验PHOENIX研究的中国亚组分析结果如何？您如何看待该结果？
宋玉琴教授：
PHOENIX研究是一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，纳入了838例患者（中国入组200例），评估了
中国亚组分析显示：在≥60岁患者中，伊布替尼+R-CHOP的毒性增加，导致更高的R-CHOP停用率和更差的疗效。在年龄<60岁患者中，伊布替尼+R-CHOP提高了疗效，安全性可控。在高BCL2/MYC双表达的患者中，与安慰剂+R-CHOP相比，伊布替尼+R-CHOP有改善预后的趋势（尤其是针对<60岁患者）。中国亚组的有效性、安全性和生物标记物发现与PHOENIX研究的全球整体结果一致。
为什么>60岁患者的疗效未得到明显改善？主要是因为耐受性。加用较高剂量伊布替尼后，患者因为无法耐受而不断减量、暂停治疗，甚至不能耐受标准6-8周期R-CHOP方案治疗，从而影响患者生存的改善。所以患者的耐受性也非常重要。
医脉通：R-CHOP方案在淋巴瘤治疗中占有基石地位，近几年，药物研发进展迅速，新药的使用对其有何影响？
宋玉琴教授：
目前，R-CHOP方案是DLBCL一线治疗的“天花板”。对于60-80岁的老年和年轻低危患者，R-CHOP是标准治疗方案；对于年轻中高危患者（如IPI评分为2-5分），R-CHOP仍是最佳方案。
R-CHOP方案联合其他药物的国际临床试验结果均不乐观。除PHOENIX研究之外，ROBUST III期研究评估了R-CHOP+
目前，R-CHOP方案联合Enzastaurin和R-CHOP方案联合靶向CD79b的抗体偶联药物（ADC）——Polatuzumab Vedotin（Pola）的研究正在进行中，希望可以看到阳性结果。对于未来淋巴瘤的治疗我们要保持乐观的态度，我相信会有所突破。
医脉通：近几年，在淋巴瘤治疗领域，国内有哪些新药值得关注？
宋玉琴教授：
在国家药品监督管理局（NMPA）官网或ASH、ASCO等一些重大国际会议上可以看到，淋巴瘤领域的新药种类和数量非常多，远超其他血液系统肿瘤和实体瘤。包括主要针对肿瘤细胞表面靶点的药物，如单克隆抗体、PD-1抑制剂、ADC药物和CAR-T治疗（自体、异基因、双靶点、单靶点）等。另外，还有针对肿瘤细胞内部信号通路的药物，如BTK抑制剂、PI3K抑制剂等。目前，单药治疗还不能实现淋巴瘤的治愈，但多药联合可以在一定程度上获得最佳疗效。
医脉通：您认为，新药的使用在未来是否会改变淋巴瘤的治疗格局？R-CHOP方案和造血干细胞移植能否被取代？
宋玉琴教授：
目前，全球的临床试验均在探索新药联合（而非替代）R-CHOP方案的疗效，R-CHOP方案仍然是初治DLBCL患者的标准治疗方案。
目前的药物不能替代自体造血干细胞移植（ASCT），因为就目前而言，没有药物能治愈复发/难治性DLBCL患者，无论有效率和PFS如何，最终患者仍会发展为复发/难治。另外，来自全球的数据显示，极少的患者能通过CAR-T治疗获得更长PFS。
一项临床试验把CAR-T治疗推入二线，中期分析显示更多患者达到了CR，进而进行ASCT。但CAR-T即使进入二线，也不能替代ASCT。
既然ASCT不可被替代，我们能做的是通过ASCT治愈更多复发/难治患者。既往二线治疗的有效率只有60%-80%，CR率只有40%-50%。我们可以把新药推入二线，使更多患者达到CR，最终通过ASCT获得治愈。
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