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外周T细胞淋巴瘤(PTCL)是高度异质性的浸润性
研究方法
研究者设计了一项开放标签的前瞻性临床试验,共纳入了153例新诊断的PTCL患者(于2010年1月至2018年12月确诊)。患者随机分为GDPT组(77例)和CHOP组(76例)。根据病理类型,将每组患者进一步分为四个亚组:PTCL-NOS、ALCL、AITL和其他类型。根据RRM1、TOP2A、TUBB3和ERCC1的表达,将患者分为基因表达水平高组和基因表达水平低组。研究比较了临床特征、副作用、疗效、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
研究结果
GDPT组和CHOP组在基本临床特征或副作用方面无显著差异。
GDPT组的客观缓解率(ORR)(66.3% vs 50.0%,P=0.042)和完全缓解(CR)率(42.9% vs 27.6%,P=0.049)均优于CHOP组。
GDPT组患者的PFS和OS比CHOP组更长。GDPT组的4年PFS率和OS率均优于CHOP组(PFS:63.6% vs 53.0%,P=0.035;OS:66.8% vs 53.6%,P=0.039)。
GDPT组中,四个亚组之间CR的差异具有统计学意义(P=0.046),OS差异显著(P=0.001),AITL亚组的OS短于其他三个亚组。
CHOP组中四个亚组之间CR和ORR差异均具有统计学意义(分别为P=<0.001;P=0.005),PFS也有显著差异(P=0.019)。
在PTCL-NOS亚组、AITL亚组和其他类型亚组中,接受CHOP和GDPT方案治疗的患者之间CR的差异也有统计学意义(分别为P=0.015;P=0.003;P=0.005)。
RRM1、ERCC1、TUBB3和TOP2A的基因表达水平与治疗反应之间没有统计学关联。
结论
GDPT组反应率更高,患者的PFS和OS延长。GDPT作为一种有前景的新方案,有望成为PTCL的一线疗法。新药物应该用于先前治疗未获得良好反应的患者,例如诊断为血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤的患者。
临床试验信息:NCT01664975。
参考来源:Outcomes of GDPT (gemcitabine, cisplatin, prednisone,thalidomide) versus CHOP in newly diagnosed peripheral T-cell lymphoma patients. 2020 ASCO Virtual Annual Meeting, Abstract #8018.
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