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2019年6月13日至6月16日，第24届欧洲血液学协会（EHA）年会于荷兰阿姆斯特丹如期举行。本次EHA年会上，口头报道中，一项来自HOVON-Nordic淋巴瘤研究组的III期研究结果将公布：利妥昔单抗用于首次完全缓解的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的维持治疗的疗效如何？

研究背景

这项III期随机研究评估了R-CHOP前4个周期强化利妥昔单抗对比标准R-CHOP方案能否改善弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的预后。诱导治疗后完全缓解（CR）的患者随机分配接受利妥昔单抗维持治疗或进行观察。既往研究显示，诱导治疗后强化利妥昔单抗治疗并不比标准R-CHOP方案更有效，两者显示了相同的CR率和无进展生存（ASCO2016，摘要号7504）。本次EHA大会公布第二次随机化后利妥昔单抗维持治疗的结果。

研究方法

接受R-CHOP方案后完全缓解的患者随机分配利妥昔单抗维持治疗组（n=199）（375 mg/ m2，静脉注射，每8周）或观察组（n=199）或观察（n = 199）。两组在6、12、18和24个月时均进行CT扫描。主要终点是维持治疗后的无病生存（DFS）。次要终点是总生存（OS）和不良事件（AE）。

研究结果

入组患者的中位年龄为65岁（范围31~80），48％的患者≥66岁，49％的患者为男性。大多数患者（54％）具有高中危或高危aa-IPI评分。中位随访79.9个月时（最长125.7个月），利妥昔单抗维持治疗的5年DFS率为79％，观察组为74％，无统计学意义差异，风险比HR为0.83（95％CI 0.57~1.19，P= 0.31）。次要终点OS也没有显著差异（5年OS率为85％vs 83％）。亚组患者也不能从利妥昔单抗维持治疗中获益，毒性较少。在接受利妥昔单抗维持治疗的患者中，分别有17％和6％的患者发生了3级和4级不良事件。感染是最常见的不良事件，6％的患者发生3级感染。分别在1％（3级）和3％（4级）患者中发生了中性粒细胞减少症。

研究结论

R-CHOP方案后首次完全缓解的DLBCL患者无法从利妥昔单抗维持治疗中获益。

参考文献：RITUXIMAB MAINTENANCE FOR PATIENTS WITH DIFFUSE LARGE B-CELL LYMPHOMA IN FIRST COMPLETE REMISSION: RESULTS FROM A RANDOMIZED HOVON-NORDIC LYMPHOMA GROUP PHASE III STUDY. Presented at: 24th Congress of EHA; June13-June16, 2019; Amsterdam, The Netherlands; Abstract S1599