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多中心Ⅲ期ECHELON-2试验表明，本妥昔单抗(Brentuximab Vedotin) (商品名Adcetris, Seattle Genetics)联合化疗明显比单独化疗对CD 30阳性外周T细胞淋巴瘤更有效。

《柳叶刀》主刊于12月初发表了这一研究，同时在加利福尼亚州圣迭戈举行的美国血液学学会年会(ASH)上也发布了相关研究。

研究背景

本妥昔单抗(Brentuximab vedotin, 商品名Adcetris)是一种抗体—药物结合物，可以选择性地靶向CD30抗原，CD30存在于大多数经典霍奇金淋巴瘤细胞表面和几种非霍奇金淋巴瘤中。2011年8月，FDA加速批准本妥昔单抗治疗复发或难治型的霍奇金淋巴瘤(HL)和系统间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)，2017年11月和2018年3月，FDA扩大了本妥昔单抗的适应症。现在，全球有70多个临床试验在评估本妥昔单抗的效果，包括一线治疗霍奇金淋巴瘤(ECHELON-1)的3期研究、CD30阳性外周T细胞淋巴瘤(ECHELON-2)的3期研究，以及许多其他类型的CD30阳性恶性肿瘤的试验。

2018年年初，《NEJM》曾发表了ECHELON-1Ⅲ期临床试验的数据，该试验评估了本妥昔单抗一线联合化疗方案在晚期霍奇金淋巴瘤（HL）患者中的疗效和安全性，该试验取得了令人欣喜的效果。12月4日，《柳叶刀》主刊发表了ECHELON-2试验的结果，ECHELON-2试验比较的是本妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和强的松(A+CHP)与环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和强的松(CHOP)在CD30阳性外周T细胞淋巴瘤的有效性和安全性。结果表明，对于CD30阳性外周T细胞淋巴瘤，A+CHP一线治疗优于CHOP，可显著改善无进展生存期和总生存期，而且安全性可控。

纽约市纪念斯隆凯特林癌症中心的史蒂文霍维茨博士表示: “外周T细胞淋巴瘤(PTCL)是一种侵袭性的系统性非霍奇金淋巴瘤，通常用化疗药物联合治疗。ECHELON-2试验显示，通过在CD30表达PTCL的人群中加入针对性治疗的本妥昔单抗，可以大大改善患者的预后。”

研究方法

该研究纳入452名未经治疗的CD 30阳性PTCL患者，随机分配给予本妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素和泼尼松(A+CHP)治疗或单独使用环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和泼尼松(CHOP)进行化疗，每21天为一个周期，治疗6或8个周期。A+CHP组中位无进展生存期为48.2个月，明显高于CHOP组的20.8个月(危险比0.71；P=0.01)。

各组间不良事件发生率相似。发热性中性粒细胞减少发生率为18%，CHOP组为15%，周围神经病变分别为52%和55%。并发症7例(3%)，CHOP组9例(4%)。

研究人员说，总的来说，联合治疗“使无进展生存事件的风险降低了29%，死亡风险降低了34%，36个月的存活率为77%。”

霍维茨博士总结道，“与常规使用的化疗方案CHOP相比，这是第一项提高整体生存率的研究。”

专家点评

耶鲁公共卫生学院(YaleSchoolofPublicHealth)淋巴瘤专家的文森特·T·德维塔博士评论道：“这是我在CD 30阳性T细胞淋巴瘤相关研究中看到的最有希望的数据。”

他指出，在最近的一份相似研究报告中，用本妥昔单抗代替博莱霉素治疗霍奇金淋巴瘤也取得良好疗效。

德维塔博士补充道，“在ECHELON-2试验研究中，除了稍微延长周围神经病变的恢复时间外，没有增加毒性。这项研究支持A+CHP作为非霍奇金淋巴瘤这一棘手疾病的新治疗标准。”

参考来源：

Steven H. et al. Brentuximab vedotin with chemotherapy for CD30-positive peripheral T-cell lymphoma (ECHELON-2): a global, double-blind, randomised, phase 3 trialThe Lancet. Published online 12 04, 2018. 

Brentuximab Vedotin and Chemotherapy Effective in Peripheral T-cell Lymphoma.Medscape.December 17, 2018

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