[ACC2016]PARTNER 2:中危患者选择TAVR的可行性
2016-04-03 来源:医脉通

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近日,公布于ACC 2016年会的PARTNER 2试验显示,与外科瓣膜置换相比,经导管主动脉瓣置换在中危患者中具有非劣效性,无论是在死亡还是致残性卒中方面。参考文献.pdf


研究者对2032例严重主动脉狭窄、中危患者进行了TAVR(球囊扩张系统)或外科AVR治疗,并根据患者临床特征及成像检查将其分为股动脉(76.3%)或经胸腔入路组(23.7%)。


Craig R. Smith在ACC媒体发布会上表示,2年时两组患者的死亡或致残性卒中发生率是相似的。致残性卒中的定义是卒中90天后改良Rankin量表评分≥2。


在意向治疗人群中,TAVR组与外科治疗组的主要终点发生率分别为19.3%与21.1%(HR = 0.89; 95% CI, 0.73-1.09; 非劣效性P = .001);在接受治疗人群中,两组主要终点发生率分别为18.9%与21%(HR = 0.87; 95% CI, 0.71-1.07; 非劣效性P < .001)。在股动脉入路组,TAVR与主要终点风险降低有关(HR = 0.79; 95% CI, 0.62-1);而经胸腔组患者风险并无差别。


研究者发现,TAVR组患者的主动脉瓣面积更大,急性肾损伤、严重出血及新发房颤发生率更低,而外科治疗组的严重血管并发症及主动脉瓣周反流发生率更低。


以往的TAVR治疗经验表明,TAVR瓣膜较外科瓣膜更易发生泄漏,但是这有多重要?这是个值得解答的问题。正如报告所示,2年时TAVR组中危患者瓣周反流确实多于外科治疗组,但仅有8%为中度或更严重的反流而已,大多数是轻度或只有反流迹象;与以往的TAVR瓣周反流数据相比,本研究结果有所改善。在本队列中,轻度反流并未影响患者死亡率。


2年时,无反流或有瓣周反流迹象者全因死亡率为14.1%,轻度反流者为13.5%,中度或严重反流者为34%。社论作者Neil E. Moat认为,这表明TAVR似乎可以作为外科手术(早期死亡或严重并发症)高危患者的治疗选择,尤其是对适合股动脉入路的患者而言。


本试验是在多个治疗经验丰富的中心完成,结果发现TAVR在中危患者中的效果与传统外科治疗基本相似。两组患者的并发症发生率无差异,卒中与死亡也相似。在股动脉入路患者中,TAVR组预后明显优于外科治疗组。这并非是在批评外科技术。美国胸外科医师协会预测的死亡率为5%,而实际死亡率仅为3%,即便是在外科治疗组。由此可见,TAVR似乎是合理的外科治疗替代疗法。对于不适合进行外科手术的患者而言,这是个很好的消息。


专题报道>>>2016年美国心脏病学会年会(ACC2016)


医脉通编译自:PARTNER 2: TAVR noninferior to surgery in intermediate-risk patients. Healio. April 2, 2016

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