陈绍良教授在ACC.26年会现场汇报团队成果

与血管造影指导相比，IVUS指导PCI临床不良事件更少。在接受双对吻挤压（DK crush）技术的复杂冠状动脉分叉病变患者中，IVUS指导相较于血管造影指导能否改善临床预后尚不明确。

DKCRUSH VIII 试验在中国24家中心开展一项多中心、随机、开放标签临床试验。根据冠状动脉血管造影结果，符合PCI临床指征、依据DEFINITION标准判定为复杂分叉病变（尤其分支病变长度≥10 mm）的患者，按1:1比例随机分配至IVUS指导PCI组或血管造影指导PCI组。主要终点为靶血管失败（TVF）复合终点，定义为随机化后1年内心源性死亡、靶血管心肌梗死或临床驱动的靶血管血运重建。

图1. 研究流程

2018年12月26日至2024年9月1日期间，共筛查1466例冠状动脉分叉病变患者，最终555例入组并随机分组试验，其中IVUS指导PCI组277 例，血管造影指导PCI组278例。患者中位年龄67岁，女性125例（22.5%）。IVUS指导组124例（44.8%）、血管造影指导组122例（43.9%）患者存在累及左主干分叉病变。共有348例患者（62.3%）合并多支血管病变。96.8% 的患者采用DK crush术式。

表1. 基线特征及病变与手术特点

试验1年结果显示，IVUS指导PCI组主要终点事件发生率为 6.1%（17例），血管造影指导PCI组为14.7%（41例）（HR 0.40，95%CI 0.23-0.71；P=0.0016），获益主要来源于靶血管心肌梗死或靶血管血运重建的减少。

图2. 主要终点

本项比较IVUS与血管造影指导PCI的随机试验表明，在采用双支架DK crush技术治疗的复杂冠脉分叉病变患者中，IVUS指导PCI在1年时的获益主要源于达到IVUS定义的优化目标，而非单纯使用IVUS。

除DKCRUSH Ⅷ试验外，陈教授团队另一项基于个体患者数据的荟萃分析的DKCRUSH X试验，梳理了真性冠状动脉分叉病变患者植入药物洗脱支架后，对比临时支架策略与直接双支架策略长期疗效的循证证据。

该试验通过系统综述与个体患者数据（IPD）荟萃分析，评估接受药物洗脱支架PCI治疗中真性冠脉分叉病变患者采用临时支架策略与直接双支架策略的有效性和安全性。主要终点为TLF，该复合终点包含心源性死亡、靶血管心肌梗死及临床驱动的靶病变血运重建。

试验意向性治疗人群共纳入1573例患者。随访6年时，直接双支架组TLF发生144例（Kaplan-Meier 估计值18.2%），临时支架组193例（Kaplan-Meier 估计值24.7%）（HR 0.71，95%CI 0.57-0.89；P=0.0022，τ²=0.00，I²=0%），该结果与未校正分析和符合方案集分析一致。在复杂冠状动脉分叉病变亚组中，直接双支架组TLF发生88例（Kaplan-Meier 估计值19.6%），临时支架组115例（Kaplan-Meier 估计值27.6%）（HR 0.68，95%CI 0.52-0.90；P=0.0066）。

该试验提供了可靠的循证证据：在6年随访期间，相较于临时支架策略，直接双支架技术（特别是双对吻挤压支架技术）与TLF显著降低相关。

专家简介

陈绍良 教授

• 南京市第一医院心血管内科主任，主任医师、二级教授，博士生导师，医学博士

• 连续12年入选“医学”类中国高被引学者榜单，以及斯坦福大学“全球前2%顶尖科学家”心血管病领域“终身科学影响力”榜。2020年，荣登全国心血管病专家学术影响力百强名单，位列第二名

• 担任美国心脏病学院（ACC）、美国心脏协会（AHA）、欧洲心脏学会（ESC）委员，中华医学会心血管病分会临床研究学组组长、中国医师协会心血管内科医师分会副会长等学术职务

• 荣获国家卫生健康委员会（原卫生部）有突出贡献中青年专家、江苏省333高层次人才培养第一层次专家、第六届“国之名医·卓越建树”专家、美国SCAI学会介入治疗大师等荣誉称号，享受国务院政府特殊津贴

• 学术成果：近年来，取得科技研究成果40余项，主持国家自然科学基金重大及面上项目6项；组织国际性、前瞻性、多中心临床研究20余项；获得发明专利、实用新型专利、国际专利40余项。担任主编、副主编出版专著12部，参编20余部。作为第一或通讯作者发表学术论著300余篇，其中在Lancet发表2篇，EHJ发表2篇，JACC发表6篇，JACC Cardiovasc Interv发表21篇，Circ Cardiovasc Interv发表3篇。主持完成《中国冠状动脉左主干分叉病变介入治疗指南》、《经皮肺动脉去神经术治疗肺动脉高压的中国专家建议》，参与制定指南、共识及标准与规范26项。双对吻挤压术（DK CRUSH术式）被2018年欧洲心脏病学年会（ESC）《心肌血运重建指南》向全球推荐；研发的经皮肺动脉去神经术（PA denervation，PADN）被新版《2022 ESC/ERS肺动脉高压诊断与治疗指南》推荐为肺动脉高压介入治疗方法；IVUS - ACS & ULTIMATE - DAPT研究成果将美国《2025急性冠脉综合征管理指南》的推荐等级从Ⅱa类提升为Ⅰ类

信源：ACC.26官网