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8月31日，欧洲心脏病学会（ESC）年会的“Hot Line III-糖尿病/药物治疗”专场，Paul Armstrong（加拿大埃德蒙顿阿尔伯达大学）公布了TECOS（西格列汀心血管临床结果评估试验）的一项最新分析结果。分析显示，患2型糖尿病和心血管疾病的患者可安全地服用降糖药物西格列汀（一种DPP-4抑制剂）而不增加心血管并发症风险，即使患者既往有心衰病史。

第一作者Darren McGuire（德克萨斯大学西南医学中心）解释，今年的美国糖尿病学会（ADA）年会上公布的TECOS最初结果根据基线心衰情况进行了调整，这样就留下了一些有待回答的问题；本次公布的是未调整基线心衰情况的分析结果。两次均为预设终点的分析。本次的多变量分析未发现西格列汀有增加心衰住院风险的迹象，结果是可靠的。

研究概要

TECOS研究纳入了14,671名患2型糖尿病和心血管疾病的患者，随机分为西格列汀组（n=7,332）和安慰剂对照组（n=7,339），两组军给与常规治疗，必要时加用其他降糖药物以控制血糖。主要终点为首次发生心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中或因不稳定性心绞痛住院的复合终点；次要终点包括首次发生死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中的复合终点，主要终点的各个成分，全因死亡以及因充血性心衰住院。平均随访2.9年，结果显示西格列汀达到非劣效性的心血管主要终点。

调整基线心衰情况后，两组因心衰引起的额外住院无显著差异（HR 1.00; 95% CI 0.83-1.20）。此次未调整基线心衰情况分析及多变量分析结果显示，两组结果无差异（HR 1.00; 95% CI 0.84-1.20；HR 1.02; 95% CI 0.83-1.26）。

McGuire介绍，通过广泛互补分析我们观察到西格列汀在心衰（所有心衰事件，包括首发和复发）方面的安全性是令人放心的。

将本研究数据与SAVOR TIMI-53、EXAMINE数据进行荟萃分析，结果显示心衰风险无显著升高（HR 1.14; 95% CI 0.97-1.34）。

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医脉通编译自：New TECOS Analysis Adds Heart Failure Data For Sitagliptin. escardio. 31 Aug 2015

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