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近日,Gerasimos Filippatos(雅典大学医院)等在ESC 2015年会上公布了ARTS-HF研究结果,他们发现finerenone与
研究概要
ARTS-HF比较了口服finerenone(1次/天)与依普利酮在治疗心衰恶化、2型糖尿病和/或慢性肾病患者时的安全有效性,受试者随机分至finerenone或依普利酮治疗组,研究者在治疗起始阶段逐渐上调用药剂量。依普利酮组起始剂量为每隔一天25 mg,30天时上调至25 mg/天,60天时上调至50 mg/天;finerenone起始剂量为2.5 mg~15 mg/天,血钾持续≤5 mmol/L者可上调至20 mg。
Filippatos报告了1055例患者(平均71岁)的结果,90天时两组患者主要终点(NT-proBNP降低30%以上)发生率相似:
依普利酮组 37.2%
finerenone 2.5 mg~5 mg组 30.9%
finerenone 5 mg~10 mg组 32.5%
finerenone 7.5 mg~15 mg组 37.3%
finerenone 10 mg~20 mg组 38.8%
finerenone 15 mg~20 mg组 34.2%

图1 各组主要终点发生率
与依普利酮组相比,finerenone各剂量组(除最低剂量)患者的次要终点(全因死亡、心血管相关入院或因慢性心衰恶化紧急就诊)发生率均较低。Finerenone起始剂量10 mg组患者风险降低幅度最大(HR = 0.56,P = .0157)。finerenone组个体次要终点(全因死亡、心血管死亡及心血管入院)较依普利酮组有所降低,但研究者认为该试验不足以评估这类终点。

图2 各组次要终点发生率

图3 各组健康相关生活质量评分
受试者对各剂量finerenone均耐受,且finerenone与依普利酮组治疗相关紧急不良事件发生率相似。依普利酮组患者血钾基线至90天平均变化为0.262 mmol/L,而finerenone各组血钾平均变化在0.119 mmol/L~0.202 mmol/L之间。两种治疗均与血钾升高≥5.6 mmol/L(依普利酮4.7% vs. 4.3% finerenone)及eGFR>40%(依普利酮 9.4% vs. 9.1% finerenone)有关。
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医脉通编译自:ARTS-HF: Finerenone effective, safe in patients hospitalized for worsening HF. Healio. August 31, 2015
摘要:Filippatos GS, et al. Hot Line III: Diabetes Mellitus/Pharmacology. Presented at: European Society of Cardiology Congress; Aug. 29-Sept. 2, 2015; London.
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