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他汀类药物不耐受的主要原因是肌肉相关不良事件。Robert S. Rosenson教授（西奈山医学院）指出，不精确的定义影响了他汀相关不良事件的准确诊断；他汀引起的不良肌肉不适主诉是临床医生和患者的困惑之一，对于那些多次尝试仍不能耐受他汀类药物的患者来说会产生巨大的影响。因此，确定一个每个人都能理解的、能够区分不同类型的他汀相关肌肉事件的术语显得至关重要。
一、定义
1、他汀相关的肌肉毒性包括：
（1）肌痛：不明原因的肌肉不适，通常被描述为肌肉疼痛、酸痛、僵硬、压痛或流感样症状，肌酸激酶（CK）水平正常；
（2）肌病：肌肉无力，而非疼痛所致，不一定与CK升高相关；
（3）肌炎：肌肉炎症通常伴CK升高；
（4）肌坏死：肌酶升高，根据CK高于预处理基线水平或正常上限（ULN）的水平确定严重程度分级；
（5）横纹肌溶解：肌坏死，伴
2、可用于支持或确认他汀相关不良肌肉事件的依据包括：
（1）临床指数评分；
（2）肌酶；
（3）尿肌红蛋白（若肌酸激酶水平＞50ULN和/或尿液呈深棕色）；
（4）疼痛问卷；
（5）肌力和有氧测试；
（6）代谢检测；
（7）药理遗传学检测。
Rosenson指出，经验证的临床肌痛指数是准确诊断的关键步骤。他介绍了可用于他汀相关肌痛的临床评分指标，包括：（1）临床症状评估，例如新出现或加重的肌肉不适主诉；（2）症状的区域分布和性质，包括对称的盆腔、大腿、小腿或肢体近端疼痛；（3）试验性他汀治疗（停药，改用小剂量或换用另一种他汀）的结果，至少尝试2次（NLA推荐）或3次（ESC推荐）。Rosenson目前正在进行相关的研究，评估上述评分的前瞻性。
二、实际发生率
他汀相关肌肉病变的发生率尚不完全明确，不同临床试验和临床实践之间存在差异。Ganga等对他汀相关肌肉事件的临床试验进行了一项系统回顾，结果显示42项试验中有26项（62%）报告了肌肉不适主诉的数目，只有1项专门对肌肉不适进行了询问；98%的试验缺乏评估轻中度肌肉不适主诉的详细标准[Am Heart J. 2014]。而在临床实践或真实世界中，肌肉不良事件的主诉都要高的多。PRIMO试验显示，法国中高剂量他汀治疗患者中轻中度肌肉不良事件的发生率为10.5%。STOMP试验中，肌肉不良事件的发生率为9.4%，安慰剂组参与者有4.6%达到研究中的肌痛定义标准，但真正的他汀相关肌痛发生率为4.8%。两项研究中，肌痛的中位时间为1个月。国家健康和营养调查研究横断面分析1999-2002数据显示，402例服用他汀的患者中22%报告肌肉骨骼疼痛，未服用他汀者中16.7%报告疼痛。
Rosenson解释，上述数据显示肌痛的发生率高但为非特异性，这就是为什么我们需要一个经过验证的评估这些症状的工具。不同试验和临床实践中发生率的差异可能与以下因素相关：安慰剂效应、导入期影响、不同患者人群及不同他汀类药物。例如，服用
三、风险预测
可预测他汀相关肌肉不良事件的因素：
（1）老年；
（2）亚洲种族/民族；
（3）女性；
（4）锻炼；
（5）合并疾病（如甲状腺功能减退、高尿酸血症），过量饮酒；
（6）他汀类药物的剂量；
（7）使用另一种降脂药物时有肌肉疼痛史；
（8）有服用降脂药物时出现肌肉症状的家族史；
（9）同时服用下述药物：CYP3A4和
四、替代治疗方法研究
目前一些替代治疗方法可以采用或正在进行相关研究，包括：
五、临床实践小贴士
❤ 如果不询问患者相关的问题，你可能低估了他汀相关肌肉不良事件的可能性。应增加与患者或其他医护人员的沟通。
❤ 我们应告诉患者，如果用药或治疗发生变化应及时告知专科医生。
❤ 他汀相关不良事件的诊断及流程需进一步研究和改善。
专题报道>>>2015美国国家脂质协会科学年会（NLA2015）
医脉通编译自：Imprecise definitions impair accurate diagnosis of statin-associated adverse events. Healio. June 23, 2015.
来源：Rosenson RS. Risk underlying statin-induced adverse muscle complaints. Presented at: National Lipid Association Scientific Sessions; June 11-14, 2015; Chicago.
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