医脉通编译，转载请务必注明出处。
美国心脏病学会科学会议上的一项3期试验显示，andexanet alfa静脉给药可快速有效逆转
John T. Curnutte（波托拉研究发展中心执行副主席）说：“我们相信andexanet alfa很可能成为首个被认可的Xa因子抑制剂逆转剂与新型抗凝剂相关出血管理的治疗标准。”
研究概述
Mark Crowther（加拿大麦克马斯特大学）等人进行的随机双盲安慰剂对照试验评估andexanet alfa在逆转利伐沙班抗凝作用（41例50岁~75岁成年人）方面的安全性及有效性。
受试者连续服用利伐沙班（20 mg）4天以上，在峰值浓度时按2：1比例随机接受andexanet alfa（800 mg静脉给药；n = 27，66.7%男性）或安慰剂（n=14，57.2%男性）治疗。研究者使用生物标记物终点评估了andexanet alfa的有效性，以抗Xa因子水平作为主要终点，以游离利伐沙班与内源性凝血酶原（ETP）的血浆水平作为次要终点。
Andexanet alfa使利伐沙班的抗Xa因子活性降低至基线的90%（P < .0001），药物治疗组26/27人降低，安慰剂组0人降低。与安慰剂相比，andexanet alfa使游离利伐沙班浓度降低值基线以下，ETP浓度升高（P < .0001）。26/27受试者在接受静脉推注andexanet alfa 10分钟内凝血酶恢复至正常范围。患者对andexanet alfa耐受良好，无严重不良事件，无血栓事件，未产生X或Xa因子抗体。
ANNEXA-R预计纳入40例健康成人进行第二阶段研究，并在静脉推注基础上加以连续静脉滴注andexanet alfa（8 mg/分，持续120分钟），结果将于2015年中呈现。
相关评论
Curnutte表示，andexanet alfa是目前唯一正在研究中Xa因子抑制剂逆转剂，它能直接有效的影响临床研究中明确的凝血因子标记物，如抗Xa因子水平。该公司预计在2015年底向FDA提交其生物制品许可申请数据。
Curnutte说：“我们正在用andexanet alfa与贝曲沙班（研究性Xa因子抑制剂）建立起强大的血栓形成系统，这些急救用药将造福世界上数以万计的患者。”
医脉通编译自：Andexanet alfa reverses rivaroxaban-induced anticoagulation in phase 3 ANNEXA-R trial. Healio. April 7, 2015
更多精彩>>>2015年美国心脏病学会（ACC）科学年会
(本网站所有内容，凡注明来源为“医脉通”，版权均归医脉通所有，未经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，否则将追究法律责任，授权转载时须注明“来源：医脉通”。本网注明来源为其他媒体的内容为转载，转载仅作观点分享，版权归原作者所有，如有侵犯版权，请及时联系我们。)
