2006年在巴塞罗那举办的世界心脏病学大会(WCC)上发布的“瑞典冠脉造影和血管成形术登记”数据显示,药物洗脱支架(DES)的支架内血栓形成风险增加,被称为“SCAAR恐慌”,首次为我们敲响了警钟。同是在巴塞罗那,ESC2014年会上发布的SCAAR新数据可能彻底地打消我们对DES的上述顾虑,数据显示,新一代DES并不像它们的“前辈”那样显著增加支架内血栓形成风险。

Christoph Varenhorst博士(瑞典Uppsala临床研究中心)提交的SCAAR研究7年数据,共包括177 448例次支架置入术。该研究主要比较了金属裸支架(BMS)、新一代DES(n-DES)和老一代DES(o-DES)超过1年(最多5年)的支架内血栓发生情况。
o-DES包括:Cypher(Cordis)、Taxus Liberté(Boston Scientific)和Endeavor(Medtronic);n-DES包括:Endeavor Resolute、Resolute Integrity(Medtronic)、Xience V、Xience Prime / Xpedition(Abbott Laboratories)、Promus、Promus Element / Plus(Boston Scientific)、Nobori(Terumo)、Biomatrix(Biosensors)和Orsiro(Biotronik)。
在这项最新分析中,所有的DES与BMS相比,12个月内支架内血栓形成发生风险显著降低,而12个月后支架内血栓形成发生率升高。但是当研究者把n-DES和o-DES数据单独分析时,结果截然不同。
在1-5年,o-DES与BMS相比支架内血栓的调整后相对风险(RR)为1.81(95%CI 1.44-2.28,p<0.001);而n-DES的RR值为1.17(95%CI 0.88-1.56)
Varenhorst等人还分析了不同类型药物DES的支架内血栓形成发生率。分析发现,只有雷帕霉素和
最重要的发现是,n-DES的1年后支架内血栓形成发生率极低,与BMS相似。新的SCAAR数据也再次证明,第一代DES的远期支架内血栓形成风险较高。值得注意的是,瑞典患者在PCI置入1年后没有接受双联抗血小板药物治疗,这也进一步表明了新一代DES的远期(超过12个月)安全性。
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编译自:Shelley Wood. Newer-Generation DES Match Bare-Metal Stent Safety Beyond One Year: SCAAR. Heartwire. August 30, 2014.