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FDA：达比加群未增加心肌梗死风险

发布时间：2014-05-14 | 来源：医脉通

关键词： FDA 达比加群心肌梗死房颤

一项对医保患者的大样本研究显示，与华法林相比，房颤患者使用达比加群抗凝治疗预防卒中未增加患者的心肌梗死风险。该研究由美国食品药品管理局（FDA）进行作为达比加群安全性审查的一部分，共纳入134000例≥65岁的患者。

研究结果显示，与华法林相比，新使用达比加群能够降低缺血性卒中、颅内出血和死亡风险，尽管其胃肠道出血风险增加；华法林和达比加群的心肌梗死风险相似。

2010-2012医保数据：非瓣膜病房颤使用达比加群[75mg/150mg] vs 华法林

（每1000人每年事件发生率）

2010-2012医保数据：非瓣膜病房颤使用达比加群75mg/150mg vs 华法林

上述新的数据代表了样本量和年龄更大的群体，研究者采用了更先进的分析方法来记录和分析事件。此前RE-LY研究显示，使用达比加群治疗心梗事件略有增加（具有统计学差异）。

FDA指出，基于这项最新数据分析，达比加群仍有良好的获益风险比，不需改变目前的说明书。医生应继续按照说明书的推荐剂量开具达比加群处方。

医脉通编译报道，转载请注明出处！

编译自：Shelley Wood FDA Review Finds No Increased Risk of MI With Dabigatran (Pradaxa). Heartwire. May 13, 2014.

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