在2014年ACC科学会议上，公布了全球SYMPLICITY注册研究1000例数据分析结果。研究显示，与基线相比去肾交感神经术显著降低患者的诊室血压和动态血压。这与前一天公布的SYMPLICITY HTN-3试验结果恰恰相反。
本研究由Michael Böhm博士（德国Saarland大学医院）主持，是一项前瞻性、开放标签的（非盲法）的多中心注册研究，预计纳入5000例与交感神经系统激活相关的
Böhm表示，ACC年会上公布的两项RDN相关研究结果看似冲突。但是两个研究纳入的患者人群等方面存在较大差异，所以完全是两码事。他认为这两个研究数据是互补的，这将有助于研究者探究到底哪些患者可以受益于RDN。
全球SYMPLICITY注册研究
在本研究中，患者平均服用4.5种降压药物，其中79%服用β受体阻滞剂，67%服用ARB类，76%服用CCB类，78%服用利尿剂，约15%服用直接血管扩张剂。
6个月时，随访的751例患者诊室
6个月时，进行动态血压监测的404例患者动态血压平均下降值为7.9 mmHg。SYMPLICITY HTN-3试验中，动态血压平均下降值为6.8 mmHg。
Böhm指出，总体来说这一全球最大的真实世界RDN研究结果相当可观，血压下降值远远大于SYMPLICITY HTN-3试验。但是，上述差异可能是因为两个研究的降压治疗剂量和纳入人群不同所致。注册研究没有纳入非裔美国人。更重要的是，注册研究没有假手术对照组，无法对可能的安慰剂效应做出评估。
参与注册研究的医生至少已经进行了30例RDN手术，大多数参加了SYMPLICITY HTN-1和HTN-2研究。RDN操作经验也可能部分解释注册研究的阳性结果。
现在该做什么？
在新闻发布会上，Allan Jaffe博士（梅奥诊所）说，在飞速发展的医学领域常常遇到这样的问题，特别是在技术进步可以帮助解决一个未满足的临床实践需要时。在这些技术早期应用时，应该特别谨慎，还要考虑到其他可能影响结果的因素，如患者的选择或治疗。这就是为什么随机对照试验（RCT）非常重要的原因。否则，就容易急功近利，在获取真正的阳性试验结果之前已经大规模应用于临床实践。
Böhm认为，因为SYMPLICITY HTN-3得出阴性结果就做出是否进行RDN还为时尚早。RDN不需要大肆炒作，它真正需要的是感兴趣的人去深入的研究。例如，RDN技术问题，包括如何更好地切除肾交感神经，哪些人群可能受益更多，等。
而美敦力公司也不会因为阴性结果而放弃RDN技术。虽然公司取消了SYMPLICITY HTN-4试验，但全球注册研究仍将继续。公司也将继续为已批准Symplicity的国家提供设备。
有趣的是，注册数据显示只有1/3的患者符合更严格的顽固性高血压定义（收缩压≥160 mmHg，
Jaffe却不这么认为，“我认为随机对照试验整的应该刹住RDN大肆扩张之风”，包括在顽固性高血压患者中的应用。他说自己不会提倡批注RDN技术，指导进一步获得可用的数据。他认为医生应该对患者实施个体化的治疗和风险管理。
Prediman Shah博士（雪松西奈山医学中心）RDN的一个主要局限是，仍没有一致的方法来评判短期和长期疗效。在这种方法出现并进入临床之前，我们都应该问这样一个问题：真的要切除神经吗？Shah说RDN背后的生物学机制是引人注目的，我们不愿意看到“倒洗澡水时连孩子一起倒掉”。同时，他希望中止免费手术，除非是参加临床试验的患者。
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编译自：Michael O'Riordan. SYMPLICITY Registry Data Spur Further Debate on Role of Renal Denervation. Heartwire. March 31, 2014.
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