在即将召开的2014美国心脏病学会会议（ACC2014）有两项试验格外引人瞩目——SYMPLICITY HTN-3试验和美国CoreValve高危人群队列关键试验。

去肾交感神经术

SYMPLICITY HTN-3试验用于评价去肾交感神经术在难治性高血压病人中的应用。1月份，美敦力公司宣布试验结果没有达到使血压下降的主要终点。但据哥伦比亚大学医学中心的介入心脏病学家Ajay Kirtane博士表示，他仍有很大的兴趣去了解该试验的细节。他说到，有很多原因可能导致试验失败，其中可能与病人的选择有关。我们并不知道试验的失败是何种程度的。从效力的角度看，它没有达到主要终点，但是在临床相关的两种治疗方法之间可能存在其他的差异。

全球真实世界SYMPLICITY注册试验也将在大会上公布结果。将上述两项试验进行比较，或许能揭示SYMPLICITY HTN-3试验失败的原因，并确定哪些患者行RDN手术将会获益。

经导管主动脉瓣置入术

布莱根妇女医院的介入心脏病学家Deepak Bhatt博士表示，另一个倍受瞩目的试验是美国CoreValve高危人群队列关键试验。之前的“极高危”人群队列试验结果显示，采用CoreValve系统进行的经导管主动脉瓣置换术（TAVI）对于不适宜手术的症状严重的主动脉瓣狭窄病人具有良好的效果。因此，CoreValve迅速得到审批在上述人群中使用。

在高危人群队列试验中，将采用CoreValve系统进行的TAVI与手术瓣膜置换术进行了对比研究。而在PARTNER试验中，与Edwards Spaien瓣膜进行了对比。

Bhatt表示，现在检测在高危患者中使用的具有微小差别的不同瓣膜将会为我们提供进一步的信息。有助于我们决定是否应当放弃给主动脉瓣狭窄的病人进行传统的心脏直视外科手术，而转向扩大这些经导管瓣膜手术的应用。如果这项研究结果为阳性，进行TAVI的患者将进一步增加。

CHOICE试验是又一项最新的临床试验，将CoreValve与Sapien XT瓣膜进行了比较。Sapien XT瓣膜是一种Edwards瓣膜的换代产品，目前在美国还没有上市。试验纳入的病人数不多（估计为240例），主要终点是设备置入成功，但是这项研究首次将两种具有竞争力的TAVI设备做头对头的研究。

其它试验

此外，Kirtane和Bhatt总结了如下值得关注的研究：

•STAMPEDE：这项试验比较了减肥手术与强化药物治疗对于血糖控制和糖尿病并发症的长期影响。会上将公布其三年的研究结果。

•LAPLACE-2和GAUSS-2：这两项III期的试验分别评价了PCSK9抑制剂evolocumab在已经使用他汀类药物的患者及他汀类药物无效的高胆固醇血症患者中的疗效。一线的结果显示，LAPLACE-2达到了LDL-C减少的主要终点。Bhatt作为ODYSSEY试验执行委员会负责人之一，曾评价另一个PCSK9抑制剂alirocuma的疗效。他认为PCSK9抑制剂这类药物很有前景。他说到，如果他汀类药物如此有效，并且高强度的他汀类药物比中等强度或低强度的他汀更有效，至少对于高心血管疾病风险的患者来说是如此的话，那么有理由相信更大的减少LDL-C将会进一步降低心血管疾病风险。

•HEAT-PPCI：这项试验比较了普通肝素与比伐卢定在直接经皮冠状动脉介入治疗中的应用。与之前的比伐卢定试验不同的是，肝素未与糖蛋白IIb/IIIa抑制剂联合使用。同时，这项试验设计独特，在知情同意之前患者就被纳入并随机分组。

•POISE-2：两项独立的试验分别研究阿司匹林对于非心脏手术患者主要动脉及静脉并发症的影响以及可乐亭在围手术期的作用。

•另一个试验将要观察急诊室高敏肌钙蛋白阴性及其引起与心肌梗死风险的相关性。Kirtane表示，临床上对决定哪些病人应该住院观察，哪些病人应该回家的问题上有很大的兴趣。如果这项高敏检测试验可以使更多的病人安全的回家，那么这不仅对病人很重要，这对于整个医疗系统也很重要。

医脉通编译，版权所有，转载请务必注明出处！ 

编译自：Todd Neale. ACC: TAVI, Renal Denervation in Meeting Spotlight. Medpage today. Mar 27, 2014. 

(本网站所有内容，凡注明来源为“医脉通”，版权均归医脉通所有，未经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，否则将追究法律责任，授权转载时须注明“来源：医脉通”。本网注明来源为其他媒体的内容为转载，转载仅作观点分享，版权归原作者所有，如有侵犯版权，请及时联系我们。)