一项大型随机试验研究结果显示，在治疗急性静脉血栓栓塞（VTE）时，口服Xa因子抑制剂阿哌沙班（Eliquis，辉瑞/百时美施贵宝）与依诺肝素加华法林标准疗法一样有效，阿哌沙班治疗引起的主要出血并发症风险下降69％。该研究结果发表在7月1日的《新英格兰医学杂志》上[N Engl J Med 2013 Jul 1]。

阿哌沙班治疗肺栓塞患者的疗效与下肢深静脉血栓（DVT）患者类似，广泛性疾病患者的相对疗效约为40％。阿哌沙班作为一线疗法首次治疗肺动脉栓塞和深静脉血栓（AMPLIFY）试验，在28个国家的358家中心进行。

Mary Cushman 博士（伯灵顿佛蒙特大学）在一篇随刊评论中指出，华法林出现60年后，血栓形成护理领域出现了一个激动人心的时刻。然而，谨慎的转换为新疗法对安全而有效的治疗来说是必不可少的。她告诫称，新型抗凝剂不适用于每名患者。并指出一些进展，包括凝血酶原时间自我检测及抗凝门诊的出现，已经使华法林的治疗负担较轻，并降低了一些患者的监测频率。

此外，她指出，随着达比加群（Pradaxa，勃林格殷格翰）和利伐沙班（拜瑞妥，拜耳/强生公司）的出现，对这种新型口服制剂----阿哌沙班，仍然有很多东西要了解，包括逆转策略，监测（例如，存在相互作用的药物，患者极端的体重，或出血或血栓形成等并发症）[和]治疗失败的方法。

这项试验随机对5395例急性，症状性近端静脉血栓栓塞和/或肺栓塞（PE）患者进行了双盲，阿哌沙班（2691例）或皮下注射依诺肝素，之后为华法林（2704例）治疗。Xa因子抑制剂10 mg，每天两次，治疗7天，之后是5mg，每天两次，治疗6个月；依诺肝素至少5天（平均6.5天），华法林持续治疗半年。

阿哌沙班组2.3％的患者实现主要疗效预后指标，常规治疗组为2.7％，轻而易举的满足预先设定的阿哌沙班非劣效性标准（P<0.001）。两个VTE亚组（DVT患者及PE患者）结果几乎相同。

阿哌沙班组及常规治疗组大出血率分别为0.6％及1.8％，Xa因子抑制剂相对风险下降69％（P <0.001）。大出血或临床相关非大出血率下降56％（P <0.001）。30天内VTE复发率分别为0.2％和0.3％。

表：阿哌沙班与常规治疗预后相对风险（95％CI）

        注：*主要疗效指标

亚组间的阿哌沙班疗效和安全性一致，包括那些具有临床重要特征如年龄75岁以上，体重超过100kg，随机治疗前使用肠外抗凝治疗，然后持续该治疗的患者，这提示该结果可能推广至广泛患者。他们提到，参与中心的华法林治疗患者更多维持在INR治疗范围内，与试验调查结果基本一致。

在这项试验结果的基础上，连同那些[AMPLIFY-EXT]试验结果，阿哌沙班提供了一种简单、有效、安全的静脉血栓栓塞初始和长期治疗方案。

在AMPLIFY-EXT试验中，与服用安慰剂的抗凝患者相比，完成6个月VTE抗凝治疗之后进行6至12个月阿哌沙班治疗（所谓的VTE延长治疗）患者的复发VTE或死亡风险明显下降。

资料来源：AMPLIFY: Apixaban in acute VTE as effective but safer than standard anticoagulation.Heartwire，2013/07/01 

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