ARISTOTLE：INR值范围内阿哌沙班优于华法林
发布时间：2013-05-13 | 来源：医脉通
关键词：
心房颤动
房颤
阿哌沙班
ARISTOTLE
一项新的ARISTOTLE研究分析证实，阿哌沙班（Eliquis，辉瑞/施贵宝）优于华法林，研究人员发现，卒中或全身性栓塞的主要疗效终点指标下降并维持在一个较广的临床中心以及患者预测性INR质量控制范围内。
Lars Wallentin 博士（瑞典乌普萨拉大学）及同事在2013年5月2日在线发表在《循环》杂志上的一份报告显示[Circulation，2013-05-02]，综合考虑所有重大事件，即卒中、全身性栓塞、全因死亡和大出血时，预测治疗窗时间范围内，阿哌沙班的疗效相同。这些研究结果表明，在不考虑法华林INR质量控制的情况下，阿哌沙班与华法林预防卒中，减少出血和全因死亡率方面的疗效类似，且可以在不同的中心，或针对不同的患者实现上述结果。
国家间INR的控制不同
2011年公布并发表的一项18000例患者的ARISTOTLE 研究显示，阿哌沙班5mg，2/d，在预防卒中或全身性栓塞方面优于华法林，且比华法林的出血少，房颤死亡率低。研究人员说，然而，国家间的INR存在差异，留下了一些质疑----如何解释国家总体结果以及不同的INR标准控制？
为了解决这个问题，Wallentin和他的同事们对39例参与临床试验中心的INR控制质量进行了估计。华法林组患者CTTR及 iTTR预测中位数分别为66.4％和66.0％。
不同cTTR预测水平间的阿哌沙班疗效保持不变：阿哌沙班可减少主要终点指标27％，降低最高CTTR四分位12％（与最低cTTR四分位相比）（相互作用P = 0.078）。iTTR可观察到类似的结果：主要终点指标减少30%（与最低iTTR四分位相比），降低主要终点指标13%（与最高iTTR四分位相比）（相互作用P = 0.060）。INR控制质量与死亡率下降之间没有显著相互作用。
调查人员还报告称，在cTTR范围内（出血减少50%（与最低cTTR四分位法华林治疗患者相比，最高cTTR四分组下降25%））阿哌沙班明显优于法华林。iTTR结果类似。
美国食品和药物管理局批准阿哌沙班用于非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的预防。这是继直接凝血酶抑制剂达比加群（Pradaxa，勃林格殷格翰公司）和Xa因子抑制剂利伐沙班（拜瑞妥，拜耳/强生公司）之后，第三次在美国获得批准用于上述适应症。
我要投稿
