ACCF/AHA发布冠脉疾病关键数据、定义及术语标准
发布时间:2013-01-31 | 来源:医脉通
关键词:
急性冠脉综合征
ACS
关键数据
2013年1月28日,ACC/AHA发布报告表示,其临床数据标准化小组对一组共同的“关键数据元素”(希望用于正在开展的临床试验设计的术语和定义)表示认可,其目的是,旨在建造“我们自己的巴别塔”。这不仅仅是为了研究,急性冠脉综合征和冠状动脉疾病方面统一术语也可用于医疗保健专业人士之间的交流并使电子病历规范化。这一报告在线发表在2013年1月28日的《循环》上[Circulation 2013 Jan 28]。
Christopher Cannon博士(马萨诸塞州波士顿布莱根妇女医院)指出,这与构建一个统一的心肌梗死定义所做的工作非常类似。然而,目前该方案涉及七个类别,涵盖了数百种不同的术语和概念。
Cannon博士列举了出血在不同临床试验中有着不同类型的定义的例子,这给对照试验和荟萃分析造成了挑战。通过标准化术语,新方案应有助于解决有关一些真正的代表临床表现、检测结果或描述术语的争论和混乱。
Cannon说,在可能的情况下,编写组也会将术语和定义与FDA同步,这一过程可使该方案延迟约6-9个月,但这对减少未来试验设计和实验结果解释的诸多问题大有裨益。
编写组解决的七大类:人口和录取信息,病史和风险因素,临床表现,诊断程序,侵入性治疗,药物与预后。
Cannon提到,沿着这个思路走下去,标准化定义还可以促进临床试验成果转化为临床实践。在临床护理中,没有任何人会注意定义,但定义就是医生在病历中所写的任何东西。如果他没有写,就表示没有发生过。
假如医生自己花时间学习这些术语的话,医生病历的标准化也将得到提升。Cannon指出,电子病历的问世将带来帮助。这种通用语言与电子病历相结合不仅意味着如何地患者进行评估、诊断和治疗的时间减少,而且也使电子病历本身成为一种宝贵的数据库,苹果(平板、手机、电脑)之间可以进行数据比较。
在开始时,Cannon指出,对进行登记和试验的人来说,这是一个真正的资源。 沿着这个思路走下去,大家都说一种共同语言,这将改善患者护理。
编写委员会计划定期审核定义。方案中共有13家医学会参与合作。