近日，西奈山医疗系统心脏电生理服务主任Vivek Y. Reddy博士在2026年第47届美国心律学会年会（Heart Rhythm 2026）上公布了环形纳秒脉冲电场消融导管（CellFX nsPFA 360）首次人体试验的结果：新型脉冲电场消融技术安全有效，可使大多数阵发性
Reddy博士表示，该技术采用环形纳秒脉冲电场消融导管，释放纳秒级电脉冲，区别于现有微秒级脉冲电场消融系统。其表示，微秒级脉冲电场消融虽然有效，但消融持久性不足，难以达到理想疗效；而增强消融强度又会产生近场热效应，增加血栓与卒中风险。纳秒脉冲通过缩短放电时长，将电压提升至10000V以上（微秒脉冲仅约2000V），且几乎不产生热损伤，有效规避热相关风险。
研究设计
本前瞻性、临床试验共纳入177名阵发性房颤患者，平均年龄61岁，女性占比36%。
研究采用标准化消融方案，所有患者均接受肺静脉隔离术，消融时长选择2.5s和5s两种。对于部分病情适配的患者，还可额外开展左心房后壁、腔静脉三尖瓣峡部或二尖瓣峡部补充消融。
本研究设置了严谨的随访与评估体系，通过术后2~3个月再次进行有创标测评估消融损伤持久性，同时通过术后6个月、1年电话随访及动态
研究数据显示，纳秒脉冲电场消融术中消融损伤即刻成功率达100%；肺静脉隔离操作平均耗时12 min，左心房操作总停留时间平均19 min，手术整体平均时长65 min，术中透视平均时长9 min。
研究随访期间，仅发生3起严重不良事件，总体发生率仅1.7%，分别为1例炎症性心包积液、1例合并
针对唯一1例合并急性肾损伤的溶血并发症，Reddy博士解释到，该案例发生于技术临床应用的早期阶段；此后通过术前为患者补液的干预措施，未再发生需要透析的类似不良事件，但该并发症仍需重点关注。
在脑部安全性方面，本研究对35名患者开展术后脑部磁共振筛查。检查发现，11.4%的患者检出无症状脑部异常事件，11.4%的患者存在无症状脑部病灶；明显低于目前同类消融技术。
短期随访结果显示，采用5s标准消融模式的患者，术后2~3个月肺静脉消融隔离持久性达91%。
术后1年随访数据显示，心房心律失常的免复发预估率高达89.7%（95%CI：80.5%-94.6%）。
Reddy博士表示，该研究的持久性数据极具临床价值，术后1年心律失常免复发率数据也十分亮眼。尽管受限于无植入式循环记录仪的研究条件，数据解读需谨慎，但不可否认，患者整体预后表现优异，也充分证实了纳秒脉冲电场消融技术的临床可行性。
据悉，目前该技术的关键性临床试验已正式启动受试者招募。
来自凤凰城大学医学中心的Roderick H. Tung博士表示，该技术可在更短时间内向心肌组织传输更高的电压能量，能形成更深的消融损伤灶，同时减少对骨骼肌的刺激。
术中需要深度镇静或使用肌肉松弛剂是传统脉冲电场消融技术的主要局限之一，而纳秒脉冲电场消融技术可有效降低对麻醉方案的严苛要求。
目前，多家企业正在研发第二代脉冲电场消融导管，旨在进一步提升技术的安全性与有效性。本研究创新之处在于，通过术后复标测评估消融持久性这一核心临床终点，而多数同类研究并未开展该项评估，因此本次研究得出的消融持久性数据极具参考价值，前景可观。
参考文献：
[1]Erik Swain,
[2]Data derived from Reddy VY, et al. Late-breaking clinical trials: Pulsed field ablation. Presented at: Heart Rhythm 2026; April 23-26, 2026; Chicago.
https://www.healio.com/news/cardiology/20260501/novel-pulsed-field-ablation-technology-successful-in-firstinhuman-trial
编辑&排版：GXM
医脉通是专业的在线医生平台，“感知世界医学脉搏，助力中国临床决策”是平台的使命。医脉通旗下拥有「临床指南」「用药参考」「医学文献王」「医知源」「e研通」「e脉播」等系列产品，全面满足医学工作者临床决策、获取新知及提升科研效率等方面的需求。
本平台旨在为医疗卫生专业人士传递更多医学信息。本平台发布的内容，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解医学信息以外的目的，本平台不承担相关责任。本平台对发布的内容，并不代表同意其描述和观点。若涉及版权问题，烦请权利人与我们联系，我们将尽快处理。
我要投稿
