作者: 郭艺芳 河北省人民医院
在2020年欧洲心脏病学年会(ESC 2020)期间,刚刚公布了DAPA-CKD研究结果,显示慢性肾病(CKD)患者应用SGLT-2抑制剂
DAPA-CKD研究共纳入4304例CKD患者(其中32.5%不伴糖尿病),eGFR≥25且≤75。尿白蛋白肌酐比值200-5000mg/g。所有患者均已接受最大耐受剂量ACEI或ARB治疗至少4周。将受试者随机分为两组,在常规治疗基础上分别予以达格列净(10 mg,QD)或安慰剂治疗。主要复合终点为:肾功能恶化(定义为eGFR持续降低≥50%或发生终末期肾病),或肾脏或心血管死亡。该研究原计划在累积终点事件数量达到681例时随访结束(预期需要4年时间)。但中位数随访时间2.4年后,由于达格列净治疗组获益显著,本研究于今年3月底提前终止。结果显示,与安慰剂组相比,达格列净治疗组患者主要复合终点事件减少39%,次要终点之一的全因死亡率降低31%,均达到统计学显著性差异。无论患者是否合并糖尿病,达格列净治疗的获益幅度相同。
这一研究结果意义非凡。众所周知,CKD患者发生肾脏与心血管不良事件的风险非常高,但长期以来,除了控制高血压、糖尿病等危险因素以及应用ACEI/ARB治疗之外,尚缺乏有效的治疗手段。本研究结果表明达格列净治疗不仅有助于降低肾衰发生率,还可以降低心血管死亡或因心衰住院风险,并降低全因死亡率、延长生存期。这一研究为CKD的药物治疗提供了全新思路,将对CKD的治疗策略产生重要影响,并推动相关指南的修订。
至此,临床研究证实,达格列净不仅具有可靠的降糖效果,还有助于降低2型糖尿病患者不良心血管事件风险。更为重要的是,DAPA-HF研究与DAPA-CKD研究先后证实,无论患者是否合并糖尿病,达格列净均能显著改善射血分数减低的慢性心衰患者以及CKD患者的临床预后。
专题报道>>>2020年欧洲心脏病学会年会(ESC 2020)