黄榕翀:PCI术后单药抗血小板药物治疗可行吗?|GW-ICC 2019
2019-10-11 来源:医脉通
关键词: 抗血小板 PCI

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传统的双联抗血小板治疗(DAPT)是PCI术后患者抗血小板治疗的基石。慢性冠脉综合征(CCS)患者既往心肌梗死后PCI后1年内或1年以上,未发生心绞痛是否可采用不同的治疗策略呢?对此类患者而言是否可采用单药抗血小板药物治疗呢?首都医科大学附属北京友谊医院黄榕翀教授以《PCI后单药抗血小板药物治疗可行性与尝试》为题,上述问题进行了分析。


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传统DAPT方案转为单药替格瑞洛治疗可安全获益:GLOBAL LEADERS研究及其子研究结果


GLOBAL LEADERS研究主要对比了1个月双抗+23个月单抗治疗与传统DAPT方案治疗皮冠状动脉介入治疗(PCI)置入支架患者的临床结局。结果发现,替格瑞洛单药治疗较传统DAPT治疗有降低主要复合终点的趋势且总体安全性良好。


为进一步验证,又进行了GLOBAL LEADERS裁定子研究——GLASSY,研究结果显示:替格瑞洛在预防2年全因死亡、心肌梗死、卒中和紧急靶血管血运重建方面与传统DAPT方案相当(图1),且显著降低紧急靶血管血运重建发生率,优于传统DAPT方案(图4)。


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图1 GLASSY研究结果——协同主要疗效终点


GLASSY研究还证实,替格瑞洛较传统治疗降低心梗事件46%,支架内血栓事件86%。此获益在1年内尚不明显,在治疗1年后组间差异显著(图2)。


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图2 GLASSY研究结果——1年界标分析


既往认知中,替格瑞洛的出血风险较高,但此研究结果显示,替格瑞洛治疗的中、大出血发生率均较低,仅为2.5%。另一项老年亚组分析结果也显示,替格瑞洛单药治疗全因死亡率更低,且未增加中、大出血发生率。


一项GLOBAL LEADERS研究的事后分析,探讨了替格瑞洛治疗PCI后SCAD有或无COPD患者的疗效及完全性,研究结果显示其疗效和安全性与传统治疗组无明显差异。


传统DAPT方案转为单药氯吡格雷治疗可安全获益:SMART-CHOICE、STOPDAPT-2研究结果


SMART-CHOICE研究对PCI后患者(低、中危)使用氯吡格雷和传统DAPT方案的疗效及安全性进行比较。结果显示,DAPT治疗3月后改为氯吡格雷治疗12个月的不良心脑血管事件发生率与持续DAPT治疗的发生率相似(图3),但其可显著降低BARC 2-5级的出血风险,优于DAPT。


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图3 SMART-CHOICE研究结果——心血管事件


STOPDAPT-2研究也是一项相似的研究,旨在比较PCI后患者DAPT 1个月后,氯吡格雷单药或DAPT治疗12个月后的疗效及安全性。结果显示,氯吡格雷单药治疗的净临床获益与传统治疗相当,主要原因与出血事件显著减少相关。


黄教授提出,上述研究结果提示,单药替格瑞洛或氯吡格雷可能作为PCI后低中危缺血ACS患者的治疗选择。


PCI后单抗治疗研究的初步探索


2019 TCT大会刚刚公布的TWILIGHT研究,在高危PCI术后患者中比较了替格瑞洛单药及其联合阿司匹林的疗效及安全性。研究结果显示,与双抗治疗相比,替格瑞洛单药显著降低BARC 2、3或5型出血风险(图4),且降低全因死亡、非致死性心梗或非致死性卒中发生率的作用不劣于双抗治疗组。


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图4 TWILIGHT研究结果——出血风险


另外一项与TWILIGHT研究相似的TICO研究,其结果尚未公布(图5),该研究将进一步为单抗治疗PCI后患者提供循证依据。


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图5 TICO研究设计


黄教授强调,PCI术后使用单抗治疗的疗效及安全性是值得肯定的,但目前尚未有指南进行推荐。尽管TWILIGHT研究证实了单抗治疗PCI后患者的有效性及安全性,但该研究仅针对高危PCI术后患者,对于低、中危患者的疗效及安全性尚未知,所以单抗用于PCI术后患者还需要更多的临床研究进行证实。


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