新华医院李毅刚团队:打造房颤诊疗和左心耳封堵实践的“中国方案”|2019HRS热点关注
2019-05-11 来源:医脉通

在房颤的个体化诊疗方面,上海交通大学医学院附属新华医院心内科李毅刚教授团队做了大量的工作,特别是开创了“左心耳封堵术(LAAC)联合射频消融一站式治疗”新方案,备受国内外关注。在第40届美国心律学会年会(HRS 2019)上,李毅刚教授团队的5项壁报研究入选,我们分别对主要研究者李毅刚教授、王群山教授和陈牧医生进行了专访。


李毅刚:开创LAAC新方案,房颤诊疗未来可期


李毅刚教授在采访中详细的介绍了房颤消融联合WATCHMANTM“一站式治疗”的进展和优势,畅谈了房颤诊疗的未来前景以及上海市房颤中心联盟的工作计划等内容。



1. 在房颤的诊疗,特别是“LAAC联合射频消融一站式治疗”方面,您带领新华医院团队作了大量的开创性工作,成绩卓著。在HRS 2019年会上,您的团队共有5项壁报研究入选,其中有三项是关于WATCHMANTM LAAC和“一站式治疗”的研究,请您介绍一下这几项研究的主要内容?


很荣幸本团队的5项研究被HRS 2019年会入选,并以壁报形式展示。这5项研究中有2项临床研究,3项基础研究,均非常有意义。其中,最主要的是LAAC联合房颤消融的“一站式治疗”相关成果。在“一站式治疗”方面,我国发展较快,2018年全国体量位于世界第二位。2017年和2018年,在“一站式治疗”领域,新华医院团队完成例数连续两年位居世界各大中心之首。对此,我们深感荣幸,也倍感压力。因为“一站式治疗”目前正处于探索、研究和进展阶段,尚有许多未知内容有待探索。在近几年,我们进行了一些探索。


本次HRS 2019年会公布的“一站式治疗”研究共纳入了246例患者,证实其短期安全性和有效性均较好,但目前尚无“一站式治疗”的长期随访结果。对于哪些患者适合进行“一站式治疗”、患者在围术期如何进行个体化抗凝治疗等问题还需要继续探索。


另一项临床研究是关于单纯LAAC的。近几年零射线消融在我国发展较快,那么能否实现零射线LAAC?答案是肯定的。目前,新华医院以及国内部分医院通过心腔内超声(ICE)引导实现了零射线或低射线LAAC,但心内超声引导需要额外的穿刺及设备等,费用高昂,有些患者无法接受。为此,我们也通过一些创新技术等尝试零射线或低射线LAAC。


这项研究表明,在CARTO 3 Univu基础上,X线背景下,可明显减少X线应用,减少手术时间,且不降低手术成功率。这种方式有可能成为现有左心耳封堵成像技术的潜在替代方案。


这两项研究均运用了WATCHMANTM封堵器(循证证据最多的封堵装置),并再次印证了其安全性和有效性,包括在“一站式治疗”中。未来,我们还会在相关领域进行更多的研究工作,与广大学者和同道们一起,将其推向下一个高潮。


2. 相较于传统的抗凝治疗、单纯消融手术,请您简单介绍一下“一站式治疗”的优势主要体现在哪些方面?


“一站式治疗”是近几年兴起的术式。消融治疗已历经多年,围绕肺静脉进行隔离、画线等方式是较为成熟的房颤消融术式。然而,消融治疗仅可治疗或减少房颤发生,而不能解决患者的卒中等栓塞并发症的发生率。因此,高CHA2DS2-VASc评分和HAS-BLED评分的患者应该进行LAAC,以减少卒中发生率。


如果分开进行消融和LAAC,则需进行两次手术,需住院治疗两次,因此消融和LAAC可一次进行,既减少了患者的痛苦,又降低了手术费用,还可缩短手术时间,且不降低成功率。本次HRS大会公布的壁报研究显示,其短期随访结果很好,长期结果同样值得期待。同时,患者在围术期和手术后如何抗凝等问题尚需进一步研究证实。


我们相信,“一站式治疗”是非常有前景,值得探讨研究和发展的一种术式。将会得到越来越多的关注。可以预见这项工作的未来是充满希望的。在我们中心,WATCHMANTM这个器械的安全性和有效性是得到了证实的。


3. 在房颤介入治疗的临床和科研创新方面,请谈谈您的经验以及感想?


既往,我国的经济条件较差,进行科研的条件和思维也不具备。通过近年来的学习,许多人都认识到循证医学对临床指导的重要性。我国房颤患者众多,但是我们的科研和前沿科学贡献却较少。以前,我国多效仿欧美进行临床研究。但是现在我希望我们能与欧美并肩,甚至领先于欧美。通过近年来的拼搏和探索,我们取得了一些临床成果,相信这对未来指南的更新和临床实践均有较大的指导作用。


我们同样作了较多的基础试验。基因可能是决定房颤的根本原因,哪些标志物有利于早期识别房颤,纠正这一因素后能否改变房颤转归,这均需要基础研究验证。通过基础研究可以明确它们的发生机制,明确可否通过用药等方式解决这一问题。


事实上,在房颤消融和LAAC方面,仍有许多机制尚未明确,这均需通过更多基础试验明确。


4. 对于房颤的个体化管理,您有哪些设想和展望?


首先,房颤患者或在合并症、年龄、性别等多方面存在差异,因此需要进行危险分层,并进行个体化治疗。不同患者可能适合导管消融、“一站式治疗”、药物治疗等不同治疗方法。其次,在抗凝治疗时该如何用药,这些问题均需个体化。另外,患者的个人意愿、经济承受能力等均会影响患者的个体化治疗。


5. 作为全国首个房颤中心联盟的主席,对于房颤规范诊疗管理体系的建立以及“一站式治疗”等房颤诊疗技术的推广等方面,您有哪些设想?


在左心耳封堵以及左心耳封堵+房颤消融“一站式治疗”方面,我们最近进行了一项研究,即在“一站式治疗”之后,如何应用抗凝药物?在6个月之后停用所有抗凝药物,用抗血小板药物和不用抗血小板药进行比较,并评估两组的结果。为接受LAAC或者“一站式治疗”的患者选择最佳的治疗方案,为患者提供更多、更好的选择。


上海市房颤中心联盟得到了上海市卫健委、上海市医学会心血管病学分会和房颤中心总部的大力支持,我们做到了医院之间的相互协作,上下联动,分级诊疗,规范、高效的房颤诊治与管理。如何综合管理好房颤,是其中的理念。


另外,建立房颤中心是一个非常好的举措,建立的初衷是使每位患者均得到最佳的治疗,使所有患者均可得到及时的救治,减少卒中、致残、致死事件的发生。通过近年来的努力,我们取得了较大的进展。然而,社区医院、县级医院等基层医院仍存在一些问题。目前,我们正在将资源、技术、管理体制等向基层医院下沉,希望通过房颤中心的建立,提高基层医生的专业水平,实现同质化诊治。


6. 如何解决基层医生和社区医院管理方面存在的问题,您有哪些具体的工作计划?


今年年初,我们成立了上海房颤中心联盟。联盟成立后已进行了多次会议,讨论房颤中心建立的规划及落实问题。首先,要对社区医生等进行培训,使其明确房颤患者的管理。其次,是整体理念的问题。基层医院的整体水平需要提高,包括管理部门、行政部门,以及其它房颤相关科室均需加入房颤中心。此外,对建立房颤中心的单位要进行督查,如检查专家团队培训的内容是否掌握等,在哪些方面还有缺陷,该如何整改等,以最终达到较高水平。


今年,上海的十几家医院可能被列入房颤中心建设单位,明年或有成倍的医院加入到房颤中心的建设中来。希望在房颤中心建立方面,我们可以和房颤消融与LAAC一样,均处于全国前列,将工作做得更好、更长、更稳。


7. 对于房颤治疗或左心耳封堵,您认为未来的研究点在哪方面?


事实上,我们知道的内容可能远少于未知的内容,未来的研究可以聚焦在很多方面。首先,对于阵发性房颤,环肺静脉隔离等许多相关知识已经明确,但仍有许多内容尚未清楚。对于持续性房颤来讲,除了肺静脉隔离外,画线、神经节点消融等是否有效目前仍未明确。其次,无射线手术方式或需要较长时间的探索。再者,在LAAC方面,同样有一些未知之处。例如,WATCHMANTM装置的临床证据较多,样本量较大,但其他封堵器相关的研究较少,样本量也较少。目前LAAC的推荐级别为Ⅱb类,或与此相关。也说明并非所有封堵器都能取得较好的治疗目的。另外,LAAC术后是否还需要进行抗凝治疗等均仍然未知。未来研究或有较多答案,使现有知识更上一层。


未来路漫漫,希望探索者继续坚定决心为医疗事业无私奉献。


王群山:优化左心耳封堵,力争成竹在胸


采访中,王群山教授首先介绍了被HRS 2019录用的壁报研究。他介绍:“HRS 2019大会录用了我们小组的两篇房颤相关的壁报研究,一篇为临床方面的研究,一篇为基础方面的研究。其中,临床研究主要针对LAAC。”



王教授谈到,与长期药物抗凝相比,LAAC的优势较多,越来越得到临床认可。近年来,在我国的应用也有所提高。上海交通大学医学院附属新华医院心内科李毅刚教授团队在这方面做了大量的工作,且单中心LAAC病例数连续两年处于国内领先位置。


传统上,目前都在数字减影血管造影(DSA)或者食道内超声(TEE)引导下进行LAAC。按照现有引导方法,LAAC尚存在一些不足之处,尤其是对于初学者,或者经验不足的中心,在实施时或面临一定的困难。


首先,若在DSA或TEE引导下进行LAAC,则LAAC的学习曲线较长,初学者面临较大的困难。其次,左心耳形态多变。左心耳可分为鸡翅型、仙人掌型、风向袋型和菜花型4种类型,这些形态的LAAC难度一般不大。但在临床实践中,左心耳形态多变,除了4种常见的左心耳形态外,还有大约10%的复杂形态。这同样是初学者所面临的挑战。由于左心耳为三维立体结构,而在现有的TEE和DSA引导下,均只获得二维形态,或不利于对左心耳形态的理解。另外,二维影像技术不但不能反映真实的三维结构,也不能反映左心耳与临近解剖结构相互关系。


面对这一现状,团队对LAAC的引导方法进行了改进,将计算机断层扫描(CT)和DSA融合,将左心房左心耳CT图像三维重建,与术中DSA实时影像进行融合,用于指导LAAC。相对于传统技术来讲,其有以下4方面的优势:


1. 非常直观。对于初学者来讲,通过DSA可能无法看到左房或者左心耳;融入三维CT后可以直接看到左心房和左心耳的位置,比较直观,有利于初学者更好地理解。


2. 缩短学习曲线。三维CT与DSA融合进行LAAC指导时,操作非常流畅,根据流程进行学习,可明显缩短学习曲线,有利于初学者尽快掌握LAAC。


3. 提前预判,降低风险。进行LAAC前,可预先通过CT进行三维重建,得到三维图像:如果左心耳为常见类型,则难度降低;若为复杂或少见的结构,则难度较大,甚至目前无法进行LAAC。另外,目前左心耳封堵器的尺寸相对固定,通过CT也可提前知道左心耳的大小,以防LAAC术中才知晓左心耳过大或过小。因此,通过CT进行预判,可降低LAAC的风险,提高成功率。


4. 知晓左心耳形态和轴向,提高LAAC成功率。CT与DSA融合进行LAAC指导时,可知晓左心耳的形态和轴向,有利于LAAC操作,也可使房间隔穿刺更加优化。例如,大多数房间隔穿刺位置偏低、偏后,但部分左心耳的结构要求房间隔穿刺偏前。


在CT与DSA融合进行LAAC指导时,以上4方面的优势被展现的淋漓尽致。在本试验中纳入了近100例患者,与传统方法相比,CT与DSA融合可明显提高植入的功率,尤其是首次释放的成功率(即不需要多次回收、释放),而且该技术可显著缩短手术时间和X线曝光时间。


这篇壁报研究展出后,引起了很多国内外专家的关注。目前,全文正在投稿中,我们拭目以待。


谈到参加本次HRS大会的感受,王群山教授说:“我于2007年首次参加HRS年会,这12年来,几乎每年参会,都获益匪浅。”HRS2019是HRS的40周年大会,参加开幕式时王教授感触很大:首先,HRS是全球顶尖的心脏节律方面的盛会,每年都会有很多顶级专家参会,进行经验的分享和学术交流;其次,一些新技术、新理念、新研究和指南也会在大会上公布;再者,许多国内的医生和学生也会参会,在获取知识的同时,部分医生也会发表自己的研究,发出中国声音;此外,参会时或许还能偶遇朋友、老师,在获取知识的同时收获友谊。


陈牧:房颤消融+WATCHMANTM一站式治疗安全、可行


陈牧医生带来的壁报研究旨在探讨在房颤患者中WATCHMANTMLAAC联合房颤射频消融“一站式治疗”的安全性和有效性。



研究共纳入了246例在2017年3月至2018年11月接受”一站式治疗”的阵发性/持续性房颤患者。陈医生介绍,本次单中心队列是世界上最大的单中心队列之一,研究结果显示,房颤消融和左心室封堵的成功率均较高,围术期并发症较低,表明WATCHMANTMLAAC联合房颤消融”一站式”手术是安全、可行、有效。


陈医生也带来了参加HRS大会的见闻和感受。在开幕式上,大会主席回顾了这40年间电生理领域的发展状况,基本上是从无到有的发展。40年前可能还没有埋藏式心脏复律除颤器(ICD)、导管消融等心律失常治疗方法。在这40年中,电生理领域发生了翻天覆地的变化,相信未来40年电生理领域同样会有意想不到的大突破,并为患者和社会减轻负担。另外,本次大会还展示了一些新导管、新器械,并且发布了一些最新临床试验,如自主神经调控在房颤和心衰治疗中起积极作用的研究等等。

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