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《2018年中国
系统回顾
2014年Cochrane Library发表的系统回顾显示，在心衰患者中使用洋地黄对死亡率的影响为中性，但洋地黄治疗可降低心衰患者的住院率，并改善临床症状。
图1 洋地黄对死亡率的影响
图2 洋地黄对住院率的影响
图3 洋地黄对临床恶化的影响
2016年Alajaji等的系统回顾纳入了评估
表1 地高辛对肺心病患者的治疗效果
临床研究
2014年Hashim等的研究纳入DIG研究的辅助研究中EF＞45%的心衰患者进行分析（n=988），其中492例接受了地高辛治疗。110例患者地高辛用量为0.125 mg QD，328例为0.25 mg QD。结果显示，对≥65岁的HEpHF患者，地高辛增加了30天全因住院的风险；对＜65岁的患者，地高辛对全因住院风险的影响为中性。但是，地高辛对HEpEF患者3个月、12个月的全因住院风险影响为中性。
图4 30天全因住院风险
2016年Adams等的研究主要分析了DIG主研究中射血分数降低（EF≤45%）的心衰患者（n=6800），研究终点为全因死亡、心衰加重死亡、其他心血管事件死亡。血药浓度测定时间为用药后4周。结果显示，血清地高辛浓度升高与心衰患者全因死亡率升高线性相关，低血清浓度（0.5~0.9 ng/mL）可降低全因死亡率（HR 0.77），高血清浓度（1.5~2.0 ng/mL）与全因死亡率升高有关（HR 1.33）。
表2 随着血清地高辛浓度的增加，死亡的相对风险增加
图5 血清地高辛浓度与全因死亡率的关系
2016年Erath等的研究对1020例接受ICD治疗的患者进行了随访，结果显示，洋地黄的使用与此类患者死亡率增加相关。
图6 洋地黄的使用与全因死亡率的关系
2016年Abdul-Rahim等的研究对DIG研究中的HFrEF患者按是够合并
图7 心血管死亡或心衰住院复合终点的累积风险
图8 心血管死亡的累积风险
2018年Upshaw等的研究对DIG研究中的心衰患者使用Tufts MC心衰风险模型进行心衰风险评分，分析地高辛对不同风险层级心衰患者的预后影响。结果显示，心衰患者的风险层级越高，地高辛降低心衰住院率的效果越显著。
图9 心衰住院
2018年Abdul-Rahim等的研究探讨了地高辛对射血分数中间型心衰患者的影响。结果显示，地高辛可显著降低HFrEF患者心衰住院率和心衰死亡率，对HFmrEF患者有一定效果，对HFpEF效果甚微。
表3 根据射血分数分层的临床终点
2019年Alkhawam等的研究纳入了因慢性心衰急性加重而住院的HFrEF（EF≤40%）患者，患者入院时血清地高辛浓度在0.6~0.9 ng/mL之间。结果显示，地高辛与6个月、12个月、24个月再住院率升高显著相关，对死亡率影响为中性。
表4 洋地黄组与非洋地黄组的结局比较
一项最新注册的RCT研究（DIGIT-HF研究）旨在探讨地高辛对HFrEF患者预后的改善作用，纳入标准为EF≤40%的NYHA心功能III~IV级或EF≤30%的NYHA心功能II级的心衰患者。主要终点为全因死亡、心衰恶化再住院，次要终点为心血管死亡、心衰死亡、非心血管死亡、
总之，由于存在争论，近年来有关洋地黄的研究还在继续，但基本为登记研究和资料分析，最大的随机研究——DIG研究的资料仍被用于分析。目前的主要结论为洋地黄对死亡率无益，但可改善收缩功能降低心衰患者的生活质量和降低再住院率，对收缩功能保留的心衰患者无益。然而，仍有一些问题并未得到解答，如登记研究和回顾配对研究是否符合临床实践？医生的经验和患者的感受能够作为参考？还有待进一步研究。
专题链接>>> 第21届中国南方国际心血管病学术会议（SCC 2019）
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