孙艺红教授专访:房颤抗凝首选NOAC,Apple心脏研究意义深远|ACC 2019
发布时间:2019-03-19   |   来源:医脉通
关键词: 房颤 抗凝治疗 NOAC 孙艺红 ACC

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抗凝是房颤治疗的核心策略,但在房颤合并急性冠脉综合征ACS)或经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者中,抗栓治疗仍面临着巨大挑战。在第68届美国心脏病学会科学年会(ACC 2019)会议期间,医脉通就房颤抗栓治疗等问题,对中日友好医院孙艺红教授进行了专访。



医脉通:《2019 AHA/ACC/HRS房颤患者管理指南》将非维生素K拮抗剂类口服抗凝药物(NOAC)作为抗凝治疗的首选药物,您如何看这一变化?


孙艺红教授:指南做出这种推荐的原因,主要有两点:


第一,NOAC的三期临床试验证据已经非常多了,目前四个药物都已经完成了三期临床研究,而且它们的结果都是一致的。研究证实,NOAC与华法林相比,疗效至少不劣于华法林,在个别研究中,疗效是优于华法林的。最重要的是,所有药物都一致地降低了出血(尤其是颅内出血)风险。其RCT证据非常充分,这是极为重要的一点。


第二,NOAC在真实世界中的证据也非常充分。


因此,基于这两点,目前NOAC已经能够作为非瓣膜病房颤患者的首选抗凝治疗药物。与华法林相比,NOAC在保证疗效的同时,极大地提高了抗凝治疗的安全性。


医脉通:AUGUSTUS试验评估了房颤合并急性冠脉综合征和/或PCI患者的抗栓治疗方案。对于这项研究结果,您如何评价?


孙艺红教授:AUGUSTUS试验主要评价了两个问题:①与华法林比较,阿哌沙班是否能够同样有效,并且减少出血并发症;②阿哌沙班联合一种P2Y12受体拮抗剂,是否优于以华法林为基础的三联治疗。


与以往的研究相比,这项研究的特点在于:


第一,入选的人群是房颤合并ACS或PCI者,其中既有PCI患者,也有非PCI患者。在以往的研究中,如RE-DUAL PCI、PIONEER AF-PCI、WOEST研究,入选的都是单纯PCI患者。


第二,AUGUSTUS试验分析了以往研究中没有解决的问题。WOEST研究摒弃了阿司匹林,直接使用了华法林加P2Y12受体拮抗剂(主要是氯吡格雷)。从这项研究开始,大家都不是很清楚是不是能选择阿司匹林,或者NOAC加双联抗血小板药物是否会优于NOAC加一种P2Y12受体拮抗剂。AUGUSTUS试验采用了2 x 2析因设计,有一组阿司匹林和安慰剂的对照,非常完美的回答了这个问题。


AUGUSTUS试验证实了:①阿司匹林没有增加疗效,反而显著增加了出血风险;②在出血方面阿哌沙班明显优于华法林,在疗效方面不劣于华法林,与华法林相当。


因此,AUGUSTUS试验回答了在这一人群中,急性期的抗栓治疗问题。它是一项设计很好的研究,解决了以前没有回答的问题。但遗憾的是,我国尚没有批准阿哌沙班在非瓣膜病房颤中的适应证,也没有参加这项研究。希望未来有机会,能够在中国患者人群中实践这项研究的结果。


医脉通:对于房颤合并急性冠脉综合征/PCI患者的抗栓治疗目前仍存在争议,应该进行三联抗栓还是二联抗栓?您对这个问题有何看法?新型抗凝药的应用是否有助于解决这个问题?


孙艺红教授:在出血方面,WOEST研究已经证实二联抗栓明显优于三联抗栓。从疗效角度来讲,在这几项研究中,AUGUSTUS试验的样本量是最大的,有四千多例;但是,研究中的冠脉事件有限,非常少的患者在服用替格瑞洛。因此,对于冠脉病变特别重的患者,可能还是要个体化处理。


对于房颤合并冠心病的抗栓治疗,大家最担心的还是出血。从最早的队列研究到WOEST研究,再到后续的研究,已经明确华法林联合DAPT明显增加出血,而NOAC可大幅降低出血风险。因此,NOAC在降低联合抗栓治疗的出血风险方面,优于华法林与其他抗血小板药物联合,这是毫无疑问的。


从目前已经完成的WOEST、PIONEER AF-PCI、RE-DUAL PCI以及AUGUSTUS试验可以看到,对于大多数房颤合并ACS/PCI的患者,是可以联合使用NOAC和P2Y12受体拮抗剂的。AUGUSTUS试验入选的人群是ACS/PCI术后平均6天的患者,也就是说,很多患者在出院时就可以开始这种口服抗栓联合治疗。以往的指南认为,在第一周或者第一个月需要三联治疗,但现在来看,出院后即可启动两联治疗。


医脉通:Apple心脏研究是本次大会发布的第一个研究,评估了智能手表App在房颤识别中的应用。您认为这项研究有哪些意义?


孙艺红教授:可穿戴设备和大数据在未来会给医疗领域带来重大变革,Apple心脏研究是在这个方向上进行的重要探索,给大家带来了一些希望。


尽管这项研究并不完美,检出率也没有那么高,但我认为,随着智能设备的普及以及大数据成本的降低,在医疗领域中借助这些方法,对于医疗诊断甚至治疗,都会产生重要影响。


我们不必纠结这项研究在现阶段能够带来多大的意义,而是要放眼未来,因为这个方向对我们是非常重要的。


专题链接>>> 第68届美国心脏病学会科学年会(ACC 2019)

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