当减重新药还在交"第一份作业",这位"老生"已经征战沙场5年!
发布时间:2026-05-02   

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导语

目前,以司美格鲁肽为代表的GLP-1RA类药物是减重领域的“核心主力军”。2021年司美格鲁肽STEP 1研究结果出炉1,以确切的减重效果开启了“GLP-1RA周制剂”减重新时代。彼时,全球进入减重III期阶段的GLP-1RA屈指可数。


五年过去,当减重领域的新入局者还在积累第一批临床数据时,司美格鲁肽已有多篇高质量研究结果出炉——从单纯肥胖到肥胖相关合并症,从短期验证到长期疗效,从随机对照到真实世界1-15。司美格鲁肽以坚实的循证根基、长期真实世界应用经验(表1),重新定义了“减重好药”的标准。


表1.司美格鲁肽是循证充足和用药经验广泛的

GLP-1RA类药物

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*数据来源于 ClinicalTrials.gov




理念更迭——肥胖症患者需要什么样的减重药?

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肥胖症作为一种慢性、复发性疾病,是引发多种慢性疾病的重要诱因。随着循证证据的累积,减重理念也在不断更新。2026ADA首部成人肥胖管理指南指出,肥胖症药物治疗治疗目标不应局限于单纯的体重数字下降,而应聚焦于改善临床预后、预防/减少肥胖相关疾病及其并发症16。以上提示肥胖症患者在选择减重药物时,除了考虑长期减重疗效之外还应兼顾多重代谢获益以及并发症的改善。


尽管近年来减重新药不断涌现,为超重/肥胖症患者提供了更多治疗选择,但并不是所有的减重新药都能满足上述需求。



循证夯实——司美格鲁肽长期有效减重,兼顾多重代谢获益

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作为全球首个获批用于长期体重管理的GLP-1RA周制剂,司美格鲁肽(减重版)在超重/肥胖症患者的疗效和安全性已经获得多项高质量临床研究的有力验证:在全球Ⅲ期临床试验STEP系列研究中,司美格鲁肽2.4mg每周1次皮下注射治疗平均体重降幅达到约17%(1/3患者减重幅度超过20%),其减重效果可以持续至少2年1-12。在长期、有效减重的同时,司美格鲁肽(减重版)可改善腰围、血压、血脂、血糖等多种心血管风险因素及生活质量,为患者带来多重健康获益1-12


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2025年12月,司美格鲁肽(减重版)在国内斩获“心血管适应证”通行证,而SELECT研究是司美格鲁肽(减重版)获批心血管适应证的核心支撑依据。SELECT研究表明,对于已有心血管病和超重或肥胖但无糖尿病的患者,应用司美格鲁肽(减重版)治疗不仅能够有效减轻体重,还能使主要复合心血管终点事件风险降低20%,主要复合肾脏终点发生率降低22%13



久经沙场——司美格鲁肽全球减重战场已征战5年,临床用药更安心

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临床试验是起点,真实世界才是考场。司美格鲁肽(减重版)自2021年获批用于减重适应证以来,已在全球范围内积累了5年的临床应用数据,覆盖亿万超重/肥胖患者,其长期安全性也得到充分了验证。 STEER 等多项真实世界研究也进一步明确了司美格鲁肽(减重版)在心血管保护领域的独特优势15。在需要长期管理的肥胖症面前,这种经过时间检验的确定性,正是医生和患者最需要的临床底气。


综上,减重是需要长期管理的慢性疾病,不是短期尝鲜的试验。临床用药的安全感,来自于丰富的循证积累,来自于真实世界的实践积累。当新入局者还在用"第一批数据"证明自己时,司美格鲁肽(减重版)已经用五年应用经验、十余项大型研究书写了亮眼的战绩。未来,司美格鲁肽(减重版)将持续为中国超重/肥胖患者的长期代谢健康保驾护航。


【互动小调研】



参考文献:

[1] Sven Löffeler,Harald Weedon-Fekjaer,Marte Sofie Wang-Hansen, et al. "Natural course" of disease in patients with metastatic castrate-resistant prostate cancer: Survival and prognostic factors without life-prolonging treatment. Scand J Urol

. 2015 Dec;49(6):440-445. 

[5] 中国泌尿外科疾病诊断治疗指南-前列腺癌诊断治疗指南.

[6] 中国临床肿瘤学会指南工作委员会组织编写. 中国临床肿瘤学会(CSCO)前列腺癌诊疗指南.2021[M]. 人民卫生出版社. 2021.8.

[5] 中国泌尿外科疾病诊断治疗指南-前列腺癌诊断治疗指南.

[6] 中国临床肿瘤学会指南工作委员会组织编写. 中国临床肿瘤学会(CSCO)前列腺癌诊疗指南.2021[M]. 人民卫生出版社. 2021.8.

[1] 杨丁源,李俊,邱明星.醋酸阿比特龙治疗去势抵抗性前列腺癌合并心血管疾病患者的安全性及生活质量评价[J].实用医院临床杂志,2020,17(3):188-191.






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