雅培非诺贝特酸临床研究常见问题解答
发布时间:2017-09-04   |   来源:医脉通
关键词: 非诺贝特酸 临床研究 常见问题解答

感谢您参与该临床研究(试验详情请点击:了解详情),也欢迎您给我们推荐患者。在和您沟通过程中发现您有一些问题,这里给您作以下解答:


试验药物是什么?


治疗药物是雅培公司的非诺贝特酸(商品名:Trilipix ®),药物在美国和欧洲多国已经上市了,国外临床数据已证明该药降脂效果可靠,安全性良好。雅培计划该药物在中国上市,目前正进行上市前的临床研究。


与其他贝特类药品区别:

与市面上的药物相比,吸收更快,而且不受进食影响;

生物利用度高,135mg的该药和200mg非诺贝特效果一致;

常见不良反应为恶心、消化不良腹泻便秘等胃肠反应


患者怎么进入研究?


第一步:筛选合适的患者,推荐给我们(立即推荐);

第二步:医脉通和患者沟通确认,之后安排患者去中心筛选;

第三步:研究中心预约患者到研究中心参与筛选;

第四部:筛选成功即可入组;


研究需要4个月时间,患者去医院6次;共进行6次血脂、生化、肝功能等检查。


患者补贴


用药补贴:根据患者参与试验期间的用药情况,给予一定的用药补贴。

交通补贴:每次访视有150元的交通补贴。


患者安全问题


药物已在多个地区上市,前期研究数据表明该药疗效确定,安全性、耐受性好;

经验丰富的临床医师进行用药观察和随访指导;

医生对受试者可能面临的风险进行监控,如果出现损害时会及时给予治疗;会尊重患者的意愿,可以随时退出试验;

申办方为整个研究购买临床试验保险;


关于知情同意及试验执行


您推荐患者给我们,后续的患者知情同意、筛选入组等是由研究中心来负责的;研究方案由研究中心来执行(风险也是由研究中心来承担的);整个试验是严格按照临床试验规范来执行。


如您推荐的患者入组成功,我们会提供筛选劳务费用1000元/位,作为感谢您筛选患者的奖励。如您有问题,可以随时和我们沟通。


联系方式


电话:010-52596078 转 203/202/201

手机:17190442160

(工作时间:周一至至周六 9:00-18:00,还可通过手机号加小编微信呢!)

邮箱:zhaomu@medlive.cn

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