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近日公布于ESC年会的VALIDATE-SWEDEHEART研究显示,

图1 VALIDATE-SWEDEHEART研究报告现场
其他终点如下所示:

图2 比伐卢定(红)与肝素(蓝)组主要终点发生率

图3 180天死亡率

图4 180天心梗率

图5 180天出血率
心梗:比伐卢定2%,肝素2.4% HR = 0.84; 95% CI, 0.6-1.19
大出血:比伐卢定8.6%,肝素8.6% HR = 1; 95% CI, 0.84-1.19
明确支架血栓:比伐卢定0.4%,肝素0.7% HR = 0.54; 95% CI, 0.27-1.1
死亡:比伐卢定2.9%,肝素2.8% HR = 1.05; 95% CI, 0.78-1.41
仍有不确定性
来自哥伦比亚大学医学中心的心血管研究负责人Gregg W. Stone在伴随社论中指出,我们还需要更多数据来解释抗凝策略对比中的这些不确定性。
对之前的6项比伐卢定 vs 肝素随机对照STEMI试验的meta分析发现,比伐卢定与大出血的发生率降低、支架血栓发生率更高和30天死亡率降低有关。以往涉及NSTEMI患者的试验发现,比伐卢定和肝素治疗后NSTEMI患者死亡、心梗和支架血栓发生率相似,而比伐卢定组出血率更低。因此即便是在VALIDATE-SWEDEHEART试验之后,PCI期间应用比伐卢定或肝素这一问题仍没有明确答案。该结果同步公布于ESC年会。
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