此前有研究显示，地高辛可能增加房颤患者的死亡率。但也有研究得出了不同结果。ACC2017年会上公布了最新临床研究ARISTOTLE的一项回顾性分析。ARISTOTLE研究旨在评估地高辛对房颤合并或不合并心衰患者死亡率的影响，以及与血清地高辛浓度是否存在关联。结果显示，服用地高辛的房颤患者死亡风险增加，且风险跟血药浓度成正比。

研究概要

ARISTOTLE研究共纳入18201例患者，其中17897例有心衰状态和地高辛使用情况等相关数据；5824例在试验开始时已服用地高辛，4434例患者有地高辛血药浓度的基线数据，6693例患者在入组时伴心衰。主要终点为因任何原因导致的死亡风险增加。研究者采用倾向加权的Cox模型，评估了房颤患者的地高辛血药浓度与死亡率之间的关系。模型纳入了社会人口学特征、病史、器官功能指标、生命体征、房颤特征、合并用药、实验室和生物标记物等因素。

数据显示，在已经接受地高辛治疗并且对地高辛耐受的患者中，地高辛的使用与死亡的关系并不显著。根据地高辛的基线血药浓度分组，与地高辛浓度＜0.9 ng/ml者相比，浓度在0.9-1.2 ng/ml之间患者的死亡风险无明显升高（HR 1.16，P=0.322），浓度≥1.2 ng/ml患者的死亡风险升高56%（HR 1.56，P=0.001）。地高辛血药浓度每增加0.5 ng/mL，死亡风险增加19%（HR 1.19，P=0.001）。

与匹配的对照组相比，新使用地高辛者的死亡风险增加78%（HR 1.78，P＜0.001），猝死风险升高4倍（HR 4.01，P＜0.001）；不管患者是否合并心衰，新使用地高辛者的死亡风险均升高明显。

ARISTOTLE的研究结果证实，对于房颤患者，无论是否伴有心衰，地高辛均无改善预后的作用，甚至增加死亡风险。然而，观察性研究并不能为地高辛是否增加死亡率这一问题得出定论，我们仍需要地高辛的有效性和安全性随机试验数据。

研究者认为，房颤患者一般不应处方地高辛，控制心室率可以选择其他药物。

专题报道>>>2017年美国心脏病学会年会（ACC2017）

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